Ribavirina en comparación con la atención estándar en el tratamiento de pacientes con virus respiratorio sincitial después de un trasplante de células madre

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Infección confirmada por el virus sincitial respiratorio (RSV) del tracto respiratorio superior documentada en una muestra de garganta nasofaríngea mediante prueba rápida de antígeno (ELISA), IFA o vial de cubierta)

  • Signos o síntomas de infección del tracto respiratorio superior (p. ej., rinorrea y/o febrícula (menos de 101 grados F con o sin evidencia de dolor de garganta)

• Recibió un trasplante previo de células madre (SCT) y cumple con uno de los siguientes criterios:

  • Entre el inicio del régimen de acondicionamiento (preparativo) y el día 90 después del SCT alogénico, autólogo o singénico
  • Entre los días 91 y 180 después de un SCT alogénico no relacionado o relacionado con una incompatibilidad de HLA
  • Entre los días 91 y 180 después de SCT con enfermedad de injerto contra huésped que requiere esteroides sistémicos que se espera que continúen durante todo el estudio
• Sin evidencia radiográfica de neumonía.

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Años:

• 2 y más

Estado de rendimiento:

• No especificado

Esperanza de vida:

• No especificado

hematopoyético:

• No especificado

Hepático:

• No especificado

Renal:

• No especificado

Pulmonar:

• Saturación de oxígeno 92-100% por oxímetro de pulso
• Frecuencia respiratoria normal para la edad

Otro:

• Sin reacciones adversas previas a la ribavirina
• Ningún estado clínico que impida el estudio
• VIH negativo
• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos durante y durante los 3 meses posteriores al estudio.

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• Ver Características de la enfermedad
• Sin inmunoterapia previa para RSV
• Sin globulina hiperinmune RSV o anticuerpos monoclonales previos o concurrentes

Quimioterapia:

• No especificado

Terapia endocrina:

• Ver Características de la enfermedad

Radioterapia:

• No especificado

Cirugía:

• No especificado

Otro:

• Sin fármacos antivirales previos con actividad anti-RSV
• Tratamiento broncodilatador permitido para pacientes con asma o antecedentes de enfermedad reactiva de las vías respiratorias y/o que desarrollen broncoespasmo
• Se permite ganciclovir, foscarnet o inmunoglobulina IV concurrentes
• Sin ventilación mecánica
• Ningún otro medicamento antiviral concurrente con actividad anti-RSV