Terapia con vacunas en el tratamiento de pacientes con cáncer de colon en estadio II o estadio III que se extirpó durante la cirugía

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Adenocarcinoma primario de colon en estadio II o III confirmado histológicamente

  • Completamente resecado en los últimos 28 a 35 días, momento en el cual se recolecta tejido tumoral para la producción de vacunas
  • Sin enfermedad residual o metastásica
• No más de 1 cáncer de colon primario invasivo maligno
• Ningún tumor que se origine en el recto (es decir, el margen tumoral inferior no debe estar en o debajo del reflejo peritoneal)
• Sin tumores perforados

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• 21 a 85

Estado de rendimiento:

• OMS 0-1

Esperanza de vida:

• No especificado

hematopoyético:

• WBC superior a 4000/mm^3
• Recuento de plaquetas superior a 100 000/mm^3
• Hemoglobina superior a 10,0 g/dL

Hepático:

• Bilirrubina normal
• SGOT normales
• Fosfatasa alcalina normal
• Sin enfermedad hepática grave que impida el estudio

Renal:

• Creatinina inferior a 1,5 veces el límite superior de lo normal
• Sin enfermedad renal grave que impida el estudio.

Cardiovascular:

• Sin válvulas cardíacas protésicas
• Sin prótesis vascular reciente
• Sin complicación cardiovascular posquirúrgica
• Sin enfermedad cardiovascular grave que impida el estudio.

Pulmonar:

• Sin complicación pulmonar posquirúrgica

Otro:

• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
• Sin diabetes mellitus insulinodependiente
• Ninguna enfermedad sistémica grave que impida el estudio.
• Sin enfermedad de inmunodeficiencia congénita o adquirida
• Sin antecedentes de colitis ulcerosa crónica, enfermedad de Crohn, síndrome de Gardner o síndrome de Turcot
• Sin íleo
• Ninguna otra neoplasia maligna previa, excepto cáncer de piel de células escamosas o de células basales tratado curativamente o carcinoma in situ del cuello uterino
• Sin infección en curso que requiera antibióticos sistémicos
• Sin complicaciones postoperatorias graves que impidan el estudio
• Antígeno carcinoembrionario normal

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• Ninguna otra inmunoterapia en investigación concurrente

Quimioterapia:

• Sin quimioterapia sistémica previa
• Ninguna otra quimioterapia en investigación concurrente

Terapia endocrina:

• Sin esteroides concurrentes

Radioterapia:

• Sin radioterapia previa
• Sin radioterapia en investigación concurrente

Cirugía:

• Ver Características de la enfermedad
• Sin cirugía de investigación concurrente

Otro:

• Al menos 3 semanas desde la terapia antibiótica sistémica previa de más de 5 días de duración (excluyendo antibióticos tópicos o antibióticos profilácticos perioperatorios)
• Sin agentes inmunosupresores citotóxicos concurrentes