Ensayo clínico de propranolol para el trastorno afectivo estacional

El propósito de este estudio es determinar qué dosis de una nueva tableta de liberación prolongada del fármaco propranolol reducirá la secreción de la hormona melatonina en voluntarios sanos. Este estudio también determinará si la supresión de la melatonina mejorará los síntomas depresivos en personas con trastorno afectivo estacional (SAD).

SAD (a veces denominado depresión invernal) es una condición en la que las personas experimentan depresión como resultado de las variaciones estacionales de la luz. El cerebro humano tiene un marcapasos circadiano que regula muchas funciones corporales. A medida que cambian las estaciones y varía la duración de la luz, el marcapasos circadiano regula el comportamiento estacional al transmitir una señal de la duración del día a la glándula pineal, que secreta la hormona melatonina. La secreción de melatonina aumenta en el invierno a medida que disminuye la duración de la luz. La evidencia sugiere que la señal de melatonina del cambio estacional está presente en personas con SAD pero no en voluntarios sanos; por lo tanto, existe la posibilidad de que los cambios estacionales que influyen en la duración de la secreción de melatonina controlen el curso de la enfermedad en personas con SAD. Este estudio determinará si el propranolol puede acortar la duración de la secreción de melatonina e imitar el efecto de los días de verano para mejorar los síntomas de depresión en personas con TAE.

Los voluntarios sanos serán admitidos en el hospital durante aproximadamente 2 días. Los voluntarios recibirán propranolol o placebo (una pastilla inactiva) antes de acostarse y al despertar. Se recolectarán muestras de sangre en varios momentos a lo largo del estudio.

Los participantes con SAD serán entrevistados periódicamente de forma ambulatoria para determinar el inicio de la depresión en el otoño o el invierno. Dos semanas después de que surjan los síntomas depresivos, los participantes comenzarán el tratamiento con propranolol o placebo. Al comienzo del tratamiento, los participantes serán hospitalizados durante aproximadamente 2 días y se les extraerá sangre en varios momentos. Durante la estadía en el hospital, los participantes continuarán el tratamiento con propranolol o placebo por la mañana y por la noche; todos los participantes recibirán propranolol en algún momento durante el estudio. Los participantes serán entrevistados semanalmente durante 4 semanas.

Las mujeres premenopáusicas con o sin SAD mantendrán un registro de sus ciclos menstruales y utilizarán un kit de análisis de orina para identificar el momento de la ovulación durante el mes anterior y posterior al ingreso en el hospital.