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Efectos de los carbohidratos y las grasas en la dieta sobre las hormonas

Los efectos de los carbohidratos y las grasas de la dieta sobre los reguladores hormonales de la composición corporal y la reproducción

Este estudio intentará determinar si la ingesta de grasas o carbohidratos en la dieta influye en la tendencia a ganar peso o acumular grasa corporal. Examinará cómo pueden cambiar las hormonas que regulan el peso al pasar de una dieta equilibrada a una baja en grasas o carbohidratos, independientemente de la ingesta calórica.

Hombres y mujeres entre las edades de 18 y 40 años con un índice de masa corporal de 30 a 49 kg/m2 pueden ser elegibles para este estudio. Los candidatos serán evaluados con un historial, examen físico, análisis de sangre y cuestionarios sobre actividad, dietas previas y patrones de alimentación.

Los participantes seguirán dos regímenes dietéticos separados durante 5 días cada uno. La primera será una dieta balanceada, y la segunda será una dieta baja en grasas y alta en carbohidratos o una dieta baja en carbohidratos y alta en grasas. Las dietas no están diseñadas para producir adelgazamiento. Los participantes recibirán todas sus comidas y refrigerios para las dos dietas de los Institutos Nacionales de Salud y, durante los primeros 3 días de cada dieta, serán atendidos como pacientes ambulatorios. Para los días 4 y 5 de cada dieta serán ingresados ​​en el Centro Clínico y se les realizarán los siguientes trámites:

  • Análisis de sangre: se recolectarán muestras de sangre cada 30 minutos durante un período de 24 horas a través de un catéter permanente en el brazo. Se extraerán un total de unas 15 cucharadas para cada una de las dos dietas.
  • Recolección de orina de 24 horas - Una recolección de orina de 24 horas se realizará en el hogar el día anterior al ingreso al Centro Clínico y la otra se realizará durante la estadía en el hospital.
  • Análisis de orina y prueba de embarazo: se tomará una pequeña muestra de orina y las mujeres proporcionarán una muestra adicional para una prueba de embarazo.
  • Medidas corporales - La altura y el peso se medirán con balanza. La grasa corporal se medirá por dos métodos: grosor del pliegue de la piel, medido con calibradores en 5 lugares separados; y mediciones de la circunferencia del cuerpo, en las que las partes del cuerpo se miden con una cinta métrica.
  • Medición de Bod pod: se miden las proporciones de tejido graso y no graso en el peso corporal mientras el participante se sienta en un dispositivo similar a una cápsula durante 5 minutos.
  • Análisis de impedancia bioeléctrica: las proporciones de grasa corporal se miden en función de la conducción de una pequeña corriente eléctrica.
  • Estimación del agua corporal total: se determina la proporción del peso corporal que es agua mediante un método que implica beber una taza de un tipo especial de agua "pesada" (deuterio) y luego medir la cantidad de agua pesada en una muestra de orina tomada después 4 horas.
  • Ejercicio: los participantes mantendrán su rutina habitual de ejercicios, tal como era antes de comenzar el estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La restricción calórica desencadena una serie de respuestas endocrinas homeostáticas que incluyen la supresión de la leptina, las gonadotropinas, los esteroides sexuales, las hormonas tiroideas, la insulina y los factores de crecimiento similares a la insulina (IGF) y la elevación de la hormona del crecimiento (GH) y el cortisol. Algunos de estos efectos pueden ser desventajosos en términos de lograr la pérdida de tejido adiposo. Hay poca información sobre el papel de macronutrientes específicos en la regulación de estas importantes respuestas endocrinas a la restricción alimentaria. El presente estudio tiene como objetivo determinar si la composición de carbohidratos y/o lípidos de la dieta tiene efectos significativos sobre estos reguladores hormonales de la composición corporal y el metabolismo, independientemente del suministro total de calorías. Esto se logrará comparando los efectos a corto plazo de las dietas isocalóricas de mantenimiento de peso restringidas en grasas o carbohidratos con una dieta balanceada estándar. La contribución de proteínas y el contenido calórico se mantendrán constantes en las 3 dietas. Los sujetos de estudio serán mujeres y hombres obesos (IMC 30-34.9 kg/m2) de 18 a 40 años. Los principales parámetros de resultados del estudio incluyen: dinámica secretora de leptina, gonadotropina, GH y cortisol; esteroides sexuales, IGF, insulina en ayunas y niveles de glucosa.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Edades 18-40.

Hombres y mujeres.

IMC 30-34,9 kg/m2.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

Diagnósticos médicos o psiquiátricos importantes activos en los últimos 3 años.

Enfermedades endocrinas como, enfermedad de la tiroides, DM, hipófisis, ovario/testicular y problema suprarrenal

infecciones agudas

Ciclos menstruales irregulares (menstruaciones de más de 7 días, intervalos de más de 35 o menos de 21 días)

Un cambio de peso de más del 2% en los últimos 2 meses.

Uso de medicamentos recetados u otras drogas/suplementos, incluido el paracetamol o el alcohol, que, a juicio de los investigadores del estudio, interferirían con los objetivos del estudio.

Mayores (más de 3 horas/semana) actividades deportivas/ejercicio físico.

Patrones alimentarios o preferencias dietéticas que dificultarían el cumplimiento de las dietas del estudio

Viaje por el meridiano de Tran dentro de las 2 semanas anteriores a los períodos de estudio

Incapacidad para cumplir con el protocolo de estudio.

El embarazo

Anemia. Hemoglobina inferior a 11,5 para mujeres y inferior a 12,7 para hombres.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2001

Finalización del estudio

1 de mayo de 2003

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de junio de 2001

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2001

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de junio de 2001

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de marzo de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2008

Última verificación

1 de mayo de 2003

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 010183
  • 01-CH-0183

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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