- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00017875
Estudios de distonía con estimulación magnética transcraneal (TMS)
Estudios neurofisiológicos de formas focales y generalizadas de distonía utilizando estimulación magnética transcraneal (TMS)
Este estudio utilizará la estimulación magnética transcraneal para examinar cómo el cerebro controla el movimiento muscular en los tipos de distonía focal y generalizada. La distonía es un trastorno del movimiento en el que las contracciones musculares involuntarias provocan torsiones incontroladas o posturas anormales. La distonía puede ser focal y afectar solo una región del cuerpo, como la mano, el cuello o la cara. La distonía focal generalmente comienza en la edad adulta. La distonía generalizada, por otro lado, generalmente comienza en la niñez o la adolescencia. Los síntomas comienzan en un área y luego se generalizan.
Los voluntarios sanos normales y los pacientes con distonía focal o generalizada mayores de 8 años pueden ser elegibles para este estudio. También se inscribirán los familiares de primer grado de los pacientes.
En la estimulación magnética transcraneal, se coloca una bobina de alambre aislado en el cuero cabelludo del sujeto y se pasan breves corrientes eléctricas a través de la bobina, creando pulsos magnéticos que llegan al cerebro. Estos pulsos generan corrientes eléctricas muy pequeñas en la corteza, la parte externa del cerebro, lo que interrumpe brevemente la función de las células cerebrales en el área estimulada. La estimulación puede causar contracciones musculares u hormigueo en el cuero cabelludo, la cara y las extremidades. Durante la estimulación, se le pedirá al sujeto que mantenga la mano relajada o que tense ligeramente ciertos músculos de la mano o el brazo. La prueba durará aproximadamente 1,5 horas.
Se desconoce la causa de la distonía. Se espera que una comparación de la actividad cerebral en voluntarios normales, pacientes y familiares no afectados por la distonía ayude a los científicos a saber por qué algunas personas desarrollan movimientos distónicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN - Voluntarios Saludables:
Los Voluntarios sanos que participen en el estudio deben estar libres de enfermedades somáticas graves según lo determinado por un examen físico y neurológico estándar.
CRITERIOS DE INCLUSIÓN - Pacientes:
Para los pacientes, los únicos criterios de selección son la presencia de distonía primaria, ya sea focal o generalizada (DYT1).
Se incluirán niños de 8 años o más. El género, el origen étnico y la raza no serán sesgados para su inclusión.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Los criterios de exclusión para este estudio incluyen sujetos que tienen un marcapasos, una bomba de medicación implantada, una placa de metal en el cráneo, objetos de metal dentro del ojo o el cráneo (por ejemplo, después de una cirugía cerebral o una herida de metralla) o cualquier reciente (menos de 3 meses) lesiones cerebrales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Nutt JG, Muenter MD, Melton LJ 3rd, Aronson A, Kurland LT. Epidemiology of dystonia in Rochester, Minnesota. Adv Neurol. 1988;50:361-5. No abstract available.
- Hallett M. The neurophysiology of dystonia. Arch Neurol. 1998 May;55(5):601-3. doi: 10.1001/archneur.55.5.601.
- Fahn S. Concept and classification of dystonia. Adv Neurol. 1988;50:1-8. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 010188
- 01-N-0188
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