- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00018161
Tratamiento para dejar de fumar
20 de enero de 2009 actualizado por: US Department of Veterans Affairs
Tratamiento combinado farmacológico/conductual para dejar de fumar
Este protocolo evalúa la eficacia de combinar tratamientos farmacológicos para dejar de fumar, que consisten en el uso del parche cutáneo de nicotina con el antagonista nicotínico mecamilamina, con una terapia conductual específica diseñada para inhibir el impulso de fumar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudios anteriores han encontrado que el tratamiento con nicotina/mecamilamina duplica con creces las tasas de abstinencia a largo plazo en relación con el reemplazo de nicotina solo.
La evidencia reciente respalda la hipótesis de que el tratamiento con nicotina/mecamilamina antes de dejar de fumar bloquea parcialmente los efectos gratificantes del tabaquismo y, por lo tanto, promueve la extinción del hábito de fumar, lo que facilita la abstinencia posterior.
El enfoque conductual empleado también es una estrategia de extinción e implica que los fumadores cambien a cigarrillos de tabaco sin nicotinización durante dos semanas antes de dejar de fumar.
Se plantea la hipótesis de que el uso de cigarrillos sin nicotinización podría proporcionar una extinción más completa que la proporcionada por el bloqueo farmacológico parcial que usa solo nicotina/mecamilamina.
Se esperaba que el tratamiento farmacológico aumentara el cumplimiento del régimen de fumar cigarrillos sin nicotinización, porque las marcas habituales de cigarrillos de los sujetos serán menos atractivas que en ausencia del tratamiento con nicotina/mecamilamina.
En conjunto, se esperaba que las terapias de cambio de marca y nicotina/mecamilamina redujeran los antojos y otros síntomas de abstinencia, así como también aumentaran la abstinencia a largo plazo del tabaquismo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Veterans Affairs Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 63 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
- fumadores,
- Entre 18 y 65 años, quería dejar de fumar.
- debe estar en buen estado de salud
- Excluye enfermedad cardiaca, hipotensión o hipertensión, alergia cutánea, glaucoma, hipertrofia prostática, mujeres embarazadas, abuso de drogas o alcohol, enfermedad renal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Eric C Westman, M.D.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 1997
Finalización del estudio
1 de junio de 2001
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de julio de 2001
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2001
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de julio de 2001
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de enero de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2009
Última verificación
1 de septiembre de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antihipertensivos
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Antagonistas colinérgicos
- Agentes colinérgicos
- Estimulantes ganglionares
- Agonistas nicotínicos
- Agonistas colinérgicos
- Bloqueadores ganglionares
- Antagonistas nicotínicos
- Nicotina
- Mecamilamina
Otros números de identificación del estudio
- ADRD-008-97F
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .