- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00018538
Terapia con calcifidol en hombres con cáncer
20 de enero de 2009 actualizado por: US Department of Veterans Affairs
El cáncer de próstata es una ocurrencia común en la población que envejece, con uno de cada diez hombres destinados a desarrollar la enfermedad.
El 40% de los pacientes con cáncer de próstata experimentan una recurrencia después del tratamiento definitivo.
Este estudio aborda el problema aún no resuelto del manejo óptimo de la recurrencia temprana que se manifiesta por el aumento del marcador aceptado para esta enfermedad, el PSA.
Se ha demostrado que la vitamina D, un agente con propiedades de diferenciación celular, inhibe la angiogénesis y causa la diferenciación de las células del cáncer de próstata en el laboratorio y afecta favorablemente al PSA en estudios clínicos de pacientes con cáncer de próstata avanzado.
Este estudio evaluará los efectos de la vitamina D en pacientes con recaídas bioquímicas subclínicas del cáncer de próstata, como lo indica el aumento del PSA pero una carga tumoral baja, con el potencial de desarrollar un enfoque para este problema que retrasará o evitará la progresión.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33125
- VAMC Miami, FL
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Los pacientes serán varones con tres aumentos sucesivos del PSA después de alcanzar un nadir posterior a la terapia definitiva.
Se deben cumplir los siguientes criterios: cáncer de próstata confirmado patológicamente, finalización del tratamiento definitivo en forma de radiación local de haz externo o cirugía definitiva y tres aumentos sucesivos de PSA sin evidencia clínica de enfermedad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Guy Howard, Ph.D
- Gary Schwartz, Ph.D, MPH
- James Schlesselman, Ph.D
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 1999
Finalización del estudio
1 de septiembre de 2002
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de julio de 2001
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2001
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de julio de 2001
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de enero de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2009
Última verificación
1 de diciembre de 2004
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ONCO-09-99S
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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