Tocladesina en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal metastásico recurrente o progresivo

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Diagnóstico de carcinoma metastásico de colon o recto

  • Recurrente o progresiva después del fracaso de la quimioterapia previa con fluorouracilo e irinotecán, secuencialmente o en combinación, a menos que no se tolere el irinotecán
• enfermedad medible

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• 18 a 75

Estado de rendimiento:

• ECOG 0-2

Esperanza de vida:

• No especificado

hematopoyético:

• Recuento de granulocitos al menos 1500/mm^3
• Recuento de plaquetas de al menos 100 000/mm^3
• Hemoglobina al menos 10 g/dL

Hepático:

• Bilirrubina no superior a 1,5 veces el límite superior normal (LSN)
• AST y ALT no mayores a 5 veces ULN
• PT/aPTT no superior a 1,2 veces el ULN

Renal:

• Creatinina no superior a 1,5 mg/dL
• Depuración de creatinina al menos 50 ml/min
• Sin alteración de la función renal

Cardiovascular:

• Sin deterioro de la función cardíaca

Otro:

• Sin infección activa
• Ningún otro tumor maligno en los últimos 5 años, excepto el cáncer de piel de células basales o de células escamosas
• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• No especificado

Quimioterapia:

• Ver Características de la enfermedad
• Al menos 4 semanas desde la quimioterapia previa

Terapia endocrina:

• No especificado

Radioterapia:

• Al menos 4 semanas desde la radioterapia previa

Cirugía:

• No especificado

Otro:

• Ningún otro medicamento contra el cáncer concurrente
• Sin agentes antiinflamatorios no esteroideos crónicos concurrentes
• Sin anticoagulación terapéutica crónica concurrente