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Escaneo PET en la enfermedad de Parkinson

17 de abril de 2024 actualizado por: National Institute of Mental Health (NIMH)

Tomografía por emisión de positrones (PET) en trastornos de dopamina: enfermedad de Parkinson y esquizofrenia

Este es un estudio de tomografía por emisión de positrones (PET) in vivo de la dopamina cerebral regional y el flujo sanguíneo en voluntarios normales, personas con enfermedad de Parkinson (tanto familiar como esporádica) y personas con trastornos del espectro de la esquizofrenia. Este último también firma el consentimiento para el protocolo 89-M-0160 aprobado por los NIH, "Evaluación de pacientes neuropsiquiátricos con hospitalización", PI: Daniel Eisenberg, M.D. Uso de PET con 6-[F-18] Fluoro-L-dopa (FDOPA) y (15 )0-H2O en una sola sesión de exploración, se evalúan tanto la función dopaminérgica presináptica como el flujo sanguíneo cerebral regional (rCBF). Se calcula la constante de velocidad cinética (Ki) para la captación dopaminérgica presináptica en el cuerpo estriado y otras regiones. Comparamos Ki entre grupos de sujetos y relacionamos los hallazgos con rCBF. Los hallazgos también están relacionados con la variación alélica en los genes de interés, para la determinación de qué participantes firman un consentimiento por separado para el protocolo 95-M-0150 de Investigación neurobiológica de pacientes con trastornos del espectro esquizofrénico y sus hermanos, aprobado por los NIH, PI: Karen F. Berman, MD. También realizamos comparaciones entre sujetos con enfermedad de Parkinson hereditaria y esporádica para determinar si el fenotipo PET es el mismo en ambos grupos, y comparamos la fisiopatología basada en circuitos a nivel del sistema entre los grupos de EP y esquizofrenia. Cada sujeto se examina más con una resonancia magnética para descartar anomalías estructurales y también para delinear más áreas de interés en las exploraciones PET.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Este es un estudio de tomografía por emisión de positrones (PET) in vivo de la dopamina cerebral regional y el flujo sanguíneo en voluntarios normales, personas con enfermedad de Parkinson (tanto familiar como esporádica) y personas con trastornos del espectro de la esquizofrenia. Este último también firma el consentimiento para el protocolo 89-M-0160 aprobado por los NIH, "Evaluación de pacientes neuropsiquiátricos con hospitalización", PI: Daniel Eisenberg, M.D. Uso de PET con 6-[F-18] Fluoro-L-dopa (FDOPA) y (15 )0-H2O en una sola sesión de exploración, se evalúan tanto la función dopaminérgica presináptica como el flujo sanguíneo cerebral regional (rCBF). Se calcula la constante de velocidad cinética (Ki) para la captación dopaminérgica presináptica en el cuerpo estriado y otras regiones. Comparamos Ki entre grupos de sujetos y relacionamos los hallazgos con rCBF. Los hallazgos también están relacionados con la variación alélica en los genes de interés, para la determinación de qué participantes firman un consentimiento por separado para el protocolo 95-M-0150 de Investigación neurobiológica de pacientes con trastornos del espectro esquizofrénico y sus hermanos, aprobado por los NIH, PI: Karen F. Berman, MD. También realizamos comparaciones entre sujetos con enfermedad de Parkinson hereditaria y esporádica para determinar si el fenotipo PET es el mismo en ambos grupos, y comparamos la fisiopatología basada en circuitos a nivel del sistema entre los grupos de EP y esquizofrenia. Cada sujeto se examina más con una resonancia magnética para descartar anomalías estructurales y también para delinear más áreas de interés en las exploraciones PET.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

580

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Karen F Berman, M.D.
  • Número de teléfono: (301) 496-7603
  • Correo electrónico: bermank@mail.nih.gov

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Jasmin S Bettina, Ph.D.
  • Número de teléfono: (301) 640-1048
  • Correo electrónico: jasmins@mail.nih.gov

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • Reclutamiento
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Contacto:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Número de teléfono: TTY dial 711 800-411-1222
          • Correo electrónico: ccopr@nih.gov

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Este es un estudio de tomografía por emisión de positrones (PET) in vivo de la dopamina cerebral regional y el flujo sanguíneo en voluntarios normales, personas con enfermedad de Parkinson (tanto familiar como esporádica) y aquellos con trastornos del espectro de la esquizofrenia.

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
  • Edad entre 18 y 90 años
  • Capacidad para dar consentimiento informado
  • Habilidad para leer y escribir
  • Capacidad para proporcionar una adecuada historia médica y neuropsiquiátrica.

ENFERMEDAD DE PARKINSON:

  • Individuos mayores de 18 años de familias en las que se sospecha una forma autosómica dominante de la enfermedad de Parkinson según el análisis genealógico.
  • A cada sujeto se le realizará una historia clínica y un breve examen neurológico.
  • El diagnóstico en probandos debe estar respaldado por criterios clínicos aceptados: temblor, bradicinesia y respuesta a L-DOPA.
  • También se incluirán los individuos afectados de manera equívoca para ayudar en su clasificación fenotípica, al igual que los individuos en riesgo que no muestran signos neurológicos.
  • También se escanearán las personas con la enfermedad de Parkinson esporádica. Estos serán mayores de 50 años y no tendrán antecedentes familiares conocidos de enfermedad de Parkinson o cualquier otro trastorno del movimiento.
  • A los pacientes con DP se les realizará un examen físico de admisión y un historial médico, así como las pruebas de laboratorio que se consideren necesarias sobre la base del historial y el examen físico.

ESQUIZOFRENIA:

- Los miembros de este grupo de pacientes tendrán un diagnóstico de esquizofrenia o trastorno del espectro de la esquizofrenia según lo determine la SCID y estarán actualmente inscritos en el protocolo 89-M-0160 (Evaluación de pacientes neuropsiquiátricos para pacientes hospitalizados) aprobado por los NIH, en virtud del cual habrán recibido trabajo de admisión. -arriba.

VOLUNTARIOS SALUDABLES:

  • Una gran cohorte de voluntarios sanos también se someterá a una tomografía por emisión de positrones (PET).
  • Los voluntarios serán emparejados por edad, sexo y mano con los pacientes con fines estadísticos.
  • Los voluntarios que estén inscritos como controles sanos según el protocolo 95-M-0150 "Investigación neurobiológica de pacientes con trastornos del espectro esquizofrénico y sus hermanos" recibirán un estudio de admisión a través de ese protocolo.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

  • Incluirá enfermedades médicas que afectarían el flujo sanguíneo cerebral o la dopamina.
  • Embarazo actual
  • Lactancia materna actual
  • Posible exposición a radiación que exceda las pautas de RSC
  • Antecedentes de cualquier trastorno moderado a grave por consumo de sustancias definido por el DSM5 (excepto relacionado con la nicotina) (o dependencia de sustancias definida por el DSM-IV).
  • Antecedentes acumulativos de por vida de cualquier trastorno leve por consumo de sustancias definido por el DSM5 (excepto el relacionado con la nicotina) (o cualquier abuso de sustancias definido por el DSM-IV), ya sea por más de 5 años en total o sin remisión durante al menos 6 meses,
  • Incapacidad para mantenerse libre de cafeína y nicotina durante 4 horas
  • Suicidio o agresividad actual
  • Historia de trastorno del movimiento.
  • Historial de lesión en la cabeza que requiere hospitalización.
  • historia de coma
  • Incapacidad para cumplir con los criterios generales de seguridad para el estudio de resonancia magnética (según lo determinado por el examen estandarizado del Centro de Investigación de Medicina Nuclear (RMN))
  • Incapacidad o falta de voluntad previamente demostrada para cumplir con un protocolo de estudio.

ENFERMEDAD DE PARKINSON:

- Quedarán excluidas las personas que no sean capaces de comprender el consentimiento.

VOLUNTARIOS SALUDABLES:

- Los voluntarios sanos no podrán participar si han sido tratados con medicamentos psicotrópicos dentro de los tres meses anteriores a la exploración, están en tratamiento psiquiátrico actual, tienen antecedentes de trastorno psiquiátrico o del movimiento mayor, tienen un familiar de primer grado con esquizofrenia o tienen antecedentes familiares de EP.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Voluntarios sanos
Voluntarios sanos.
Pacientes - Parkinson
Pacientes con Parkinson
Pacientes - trastornos del espectro de la esquizofrenia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Explorar con tomografía por emisión de positrones (PET) la fisiopatología y las consecuencias cerebrales de la desregulación dopaminérgica.
Periodo de tiempo: En curso
Explorar con tomografía por emisión de positrones (PET) la fisiopatología y las consecuencias cerebrales de la desregulación dopaminérgica.
En curso

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Karen F Berman, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de marzo de 2002

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de septiembre de 2001

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2001

Publicado por primera vez (Estimado)

24 de septiembre de 2001

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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