- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00024830
Entrenamiento de habilidades basado en pares para mejorar la pérdida de peso de los adolescentes
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
FONDO:
La prevalencia de la obesidad en niños, adolescentes y adultos ha aumentado significativamente en las últimas dos décadas. Los adolescentes que son obesos corren un gran riesgo de seguir siendo obesos en la edad adulta. Dada la dificultad de tratar la obesidad adulta, es fundamental intervenir con los adolescentes antes de que lleguen a la edad adulta. La disminución de la obesidad durante la adolescencia brinda la oportunidad de prevenir la continuación de la obesidad pediátrica en la edad adulta. Existen intervenciones de control de peso bien establecidas para niños entre 8 y 12 años de edad. Sin embargo, los resultados del tratamiento con adolescentes con sobrepeso no son tan sólidos y son difíciles de replicar. Una posible limitación de las intervenciones de control de peso existentes para adolescentes es la atención mínima que se presta al grupo de pares como componente activo del tratamiento.
El estudio fue en respuesta a una iniciativa emitida por el Instituto Nacional de Diabetes y Enfermedades Digestivas y Renales y titulada "Enfoques innovadores para la prevención de la obesidad". La subvención resultante se reasignó más tarde al Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre.
NARRATIVA DE DISEÑO:
Un total de 119 adolescentes entre las edades de 13 y 16 años y entre un 20 y un 80 % de sobrepeso se asignaron al azar a una de las tres condiciones de tratamiento: (1) tratamiento cognitivo-conductual (TCC); (2) tratamiento cognitivo-conductual con la adición de entrenamiento de habilidades basado en pares (CBT + PBST); o 3) atención estándar (SC). La intervención cognitivo-conductual consistió en 16 sesiones semanales seguidas de cuatro sesiones mensuales de mantenimiento. Los adolescentes asignados al azar a CBT + PBST recibieron el tratamiento cognitivo-conductual, así como una intervención intensiva de 32 sesiones basada en pares. La intervención basada en pares combinó la terapia de resolución de problemas con los principios de Outward Bound para abordar la autosuficiencia, la competencia social y la autoestima física. Se realizaron análisis de varianza de una vía al final del tratamiento y 6 meses después del final del tratamiento para comparar los tres grupos en la reducción inicial del porcentaje de sobrepeso y el mantenimiento de las disminuciones en el porcentaje de sobrepeso en el seguimiento. También se utilizó el análisis de varianza para comparar los tres grupos en medidas de funcionamiento social, autoestima, nivel de actividad física y autovaloración física.
La fecha de finalización del estudio que figura en este registro se obtuvo de la "Fecha de finalización" ingresada en el registro del Sistema de registro y resultados del protocolo (PRS).
Tipo de estudio
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Elissa Jelalian, The Miriam Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Jelalian E, Mehlenbeck R, Lloyd-Richardson EE, Birmaher V, Wing RR. 'Adventure therapy' combined with cognitive-behavioral treatment for overweight adolescents. Int J Obes (Lond). 2006 Jan;30(1):31-9. doi: 10.1038/sj.ijo.0803069.
- Rancourt D, Barker DH, Jelalian E. Sex as a Moderator of Adolescents' Weight Loss Treatment Outcomes. J Adolesc Health. 2018 May;62(5):591-597. doi: 10.1016/j.jadohealth.2017.12.002. Epub 2018 Mar 7.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 987
- R01HL065132 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Enfermedades cardíacas
-
Region SkaneInscripción por invitaciónInsuficiencia cardíaca New York Heart Association (NYHA) Clase II | Insuficiencia cardíaca New York Heart Association (NYHA) Clase IIISuecia
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... y otros colaboradoresAún no reclutandoInsuficiencia Cardíaca Sistólica | Insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida | Insuficiencia cardíaca Clase IV de la New York Heart Association | Insuficiencia cardíaca Clase III de la New York Heart AssociationPolonia
-
Novartis PharmaceuticalsTerminadoPacientes que completaron con éxito el período de tratamiento de 12 meses del estudio principal (receptores de Novo Heart) que estaban interesados en recibir tratamiento con EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationTerminadoInsuficiencia cardíaca, congestiva | Alteración mitocondrial | Insuficiencia cardíaca Clase IV de la New York Heart AssociationEstados Unidos