- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00024843
Intervenciones basadas en la familia: niños en edad preescolar y padres
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
FONDO:
La propuesta se dirige a una población de individuos de gran importancia en salud pública y con alto riesgo de aumento de peso: niños en edad preescolar de padres con sobrepeso. Las intervenciones basadas en la familia son enfoques tanto teórica como funcionalmente razonables para usar con estos sujetos, y la elección de centrarse tanto en una mayor actividad física como en elecciones de alimentos más saludables en el contexto del entorno familiar es apropiada. La decisión de incluir resultados de control de peso en el padre como punto final secundario es estratégicamente inteligente y puede proporcionar información importante sobre el proceso de control de peso. Se recopilará una amplia gama de datos y se proporcionará una sólida justificación para la inclusión de cada uno.
El estudio responde a una iniciativa emitida por el Instituto Nacional de Diabetes y Enfermedades Digestivas y Renales y titulada "Enfoques innovadores para la prevención de la obesidad". La subvención resultante se reasignó más tarde al Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre.
NARRATIVA DE DISEÑO:
Se reclutaron aproximadamente cincuenta pares de niños/padres y se asignaron al azar de manera uniforme a uno de dos grupos: atención habitual versus una intervención centrada en estrategias de dieta y actividad que incluían visitas grupales semanales (24 semanas), visitas grupales quincenales para padres (12 semanas), visitas grupales mensuales visitas para padres (6 meses) y visitas grupales trimestrales (12 meses). La terapia cognitivo-conductual se utilizó para guiar las intervenciones, que se centraron en empoderar a los padres como el medio principal por el cual se realizaron cambios en el estilo de vida. La principal recopilación de datos al inicio del estudio, a los doce y a los 24 meses incluyó medidas de peso; registros de alimentos y actividades; grabaciones del monitor de actividad; perfiles biopsicosociales; lípidos en sangre, glucosa e insulina; medidas de proceso; conducta de crianza; y el comportamiento del niño. La medida de resultado principal del estudio fueron los cambios en el IMC apropiados para la edad y el sexo (expresados como una respuesta binomial). Los resultados adicionales de particular interés fueron los cambios de peso en los padres, la dieta y los niveles de actividad física, las habilidades de crianza y las medidas biopsicosociales.
La fecha de finalización del estudio que figura en este registro se obtuvo de la "Fecha de finalización" ingresada en el registro del Sistema de registro y resultados del protocolo (PRS).
Tipo de estudio
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Sachiko St. Jeor, University of Nevada, Las Vegas
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 988
- R01HL065133 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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