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Intervenciones basadas en la familia: niños en edad preescolar y padres

12 de mayo de 2016 actualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Evaluar la eficacia de un programa familiar de prevención del peso de 2 años en una cohorte de niños en edad preescolar con sobrepeso y parejas de padres con sobrepeso.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

FONDO:

La propuesta se dirige a una población de individuos de gran importancia en salud pública y con alto riesgo de aumento de peso: niños en edad preescolar de padres con sobrepeso. Las intervenciones basadas en la familia son enfoques tanto teórica como funcionalmente razonables para usar con estos sujetos, y la elección de centrarse tanto en una mayor actividad física como en elecciones de alimentos más saludables en el contexto del entorno familiar es apropiada. La decisión de incluir resultados de control de peso en el padre como punto final secundario es estratégicamente inteligente y puede proporcionar información importante sobre el proceso de control de peso. Se recopilará una amplia gama de datos y se proporcionará una sólida justificación para la inclusión de cada uno.

El estudio responde a una iniciativa emitida por el Instituto Nacional de Diabetes y Enfermedades Digestivas y Renales y titulada "Enfoques innovadores para la prevención de la obesidad". La subvención resultante se reasignó más tarde al Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre.

NARRATIVA DE DISEÑO:

Se reclutaron aproximadamente cincuenta pares de niños/padres y se asignaron al azar de manera uniforme a uno de dos grupos: atención habitual versus una intervención centrada en estrategias de dieta y actividad que incluían visitas grupales semanales (24 semanas), visitas grupales quincenales para padres (12 semanas), visitas grupales mensuales visitas para padres (6 meses) y visitas grupales trimestrales (12 meses). La terapia cognitivo-conductual se utilizó para guiar las intervenciones, que se centraron en empoderar a los padres como el medio principal por el cual se realizaron cambios en el estilo de vida. La principal recopilación de datos al inicio del estudio, a los doce y a los 24 meses incluyó medidas de peso; registros de alimentos y actividades; grabaciones del monitor de actividad; perfiles biopsicosociales; lípidos en sangre, glucosa e insulina; medidas de proceso; conducta de crianza; y el comportamiento del niño. La medida de resultado principal del estudio fueron los cambios en el IMC apropiados para la edad y el sexo (expresados ​​como una respuesta binomial). Los resultados adicionales de particular interés fueron los cambios de peso en los padres, la dieta y los niveles de actividad física, las habilidades de crianza y las medidas biopsicosociales.

La fecha de finalización del estudio que figura en este registro se obtuvo de la "Fecha de finalización" ingresada en el registro del Sistema de registro y resultados del protocolo (PRS).

Tipo de estudio

De observación

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 100 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Sin criterios de elegibilidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Sachiko St. Jeor, University of Nevada, Las Vegas

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 1999

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2003

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de septiembre de 2001

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2001

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de septiembre de 2001

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2004

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 988
  • R01HL065133 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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