Estudio de Muestras Obtenidas Durante Cirugía de Epilepsia
Estudio de Investigación de Especímenes Obtenidos Durante Cirugía de Epilepsia
Este estudio recolectará muestras de tejido cerebral con fines de investigación de pacientes que se someten a cirugía para tratar la epilepsia. El procedimiento quirúrgico estándar para la epilepsia médicamente intratable, es decir, la epilepsia que no se puede controlar con medicamentos, requiere la extirpación de más tejido cerebral del necesario para el estudio de diagnóstico. Este tejido adicional, que de otro modo sería desechado, se utilizará con fines de investigación. Además, un vaso sanguíneo en el cuero cabelludo, llamado arteria temporal superficial, normalmente también se corta durante la cirugía, y se tomará una parte de este vaso para uso en investigación.
Los pacientes de 4 años de edad o mayores que se someten a cirugía por epilepsia médicamente intratable pueden ser elegibles para este estudio.
El tejido cerebral recolectado bajo este protocolo se utilizará para estudios de células cerebrales en otras enfermedades y de receptores de serotonina. Cualquier tejido cerebral restante se congelará para su uso en futuras investigaciones. La arteria temporal superficial se utilizará para la comparación con las arterias carótidas (una arteria del cuello que irriga el cerebro) de pacientes con obstrucción de este vaso sanguíneo.
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Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un protocolo para realizar estudios de investigación sobre tejidos que se extraen en el quirófano durante los procedimientos quirúrgicos para la epilepsia resistente a los medicamentos. Nuestro objetivo es adquirir y suministrar especímenes de tejido útiles para proyectos de investigación intramuros de los NIH.
Los investigadores evaluarán a los participantes con epilepsia farmacorresistente médicamente intratable que se consideren para cirugía para determinar si la muestra quirúrgica puede estar disponible para este protocolo. La cirugía y la atención estándar para estos participantes se realizarán según un protocolo separado, 11-N-0051 Cirugía de epilepsia. La intención de este protocolo es únicamente obtener tejido que se reseca para la atención clínica estándar durante la cirugía. Este protocolo no está diseñado para probar ningún tratamiento nuevo.
Estos son los aspectos de investigación del protocolo: 1) Cualquier tejido cerebral que se extirpe y no se requiera para estudios de diagnóstico se utilizará para estudios de laboratorio, de acuerdo con las pautas institucionales. 2) Se realizarán análisis de sangre para detectar mediadores inmunitarios e inflamatorios. 3) Se recolectará saliva para analizar marcadores inmunitarios e inflamatorios.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Para ser elegible para participar en el estudio, los candidatos deben cumplir con los siguientes criterios:
- Tener 4 años de edad o más.
- Capaz de dar consentimiento informado, o asentimiento si es un niño.
- Han aceptado someterse a una cirugía cerebral para tratar la epilepsia resistente a los medicamentos y están inscritos en el protocolo 11-N-0051 Cirugía de epilepsia.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Los candidatos serán excluidos si:
1. No es un candidato quirúrgico como se especifica en los protocolos apropiados.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes
Pacientes que aceptaron someterse a una cirugía cerebral para tratar la epilepsia resistente a los medicamentos y están inscritos en el protocolo 11-N-0051 Cirugía de epilepsia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Coleccion de muestra
Periodo de tiempo: Base
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El objetivo de este protocolo es distribuir muestras de tejido cerebral humano a los laboratorios y colaboradores del NINDS.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Kareem A Zaghloul, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ojemann GA. Temporal lobe epilepsy. Clin Neurosurg. 1997;44:79-90. No abstract available.
- Sperling MR, Feldman H, Kinman J, Liporace JD, O'Connor MJ. Seizure control and mortality in epilepsy. Ann Neurol. 1999 Jul;46(1):45-50. doi: 10.1002/1531-8249(199907)46:13.0.co;2-i.
- Yasargil MG, Wieser HG, Valavanis A, von Ammon K, Roth P. Surgery and results of selective amygdala-hippocampectomy in one hundred patients with nonlesional limbic epilepsy. Neurosurg Clin N Am. 1993 Apr;4(2):243-61. No abstract available.
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 020014
- 02-N-0014
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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