- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00026000
Activación cerebral en tics vocales y motores
Activación cerebral en tics motores y vocales en pacientes con síndrome de Tourette o trastorno crónico de tics motores o vocales mediante resonancia magnética funcional dependiente del nivel de oxigenación sanguínea
Este estudio investigará las áreas del cerebro que son activadas por los tics vocales y motores en pacientes con síndrome de Tourette y otros trastornos de tics. Los tics son movimientos repetitivos involuntarios similares a los movimientos voluntarios. Pueden ser simples, involucrando solo unos pocos músculos o sonidos simples, o complejos, involucrando varios grupos de músculos en combates orquestados. Este estudio involucrará solo tics motores simples, como parpadeo, arrugas en la nariz, muecas faciales y tensión abdominal, y tics vocales simples, como carraspear, olfatear y resoplar.
Los voluntarios sanos normales y los pacientes entre 14 y 65 años de edad con tics motores o vocales simples pueden ser elegibles para este estudio.
A los participantes se les realizará una breve historia clínica y un examen físico y una resonancia magnética nuclear (RMN) del cerebro. La resonancia magnética utiliza un campo magnético y ondas de radio para producir imágenes. Para el procedimiento, el sujeto se acuesta en una mesa que se mueve a una cámara cilíndrica que contiene un imán fuerte. Se usan tapones para los oídos para amortiguar los fuertes golpes producidos por la conmutación eléctrica de los circuitos de radiofrecuencia y proteger contra la discapacidad auditiva temporal.
Durante la exploración, se les pedirá a los voluntarios normales que hagan movimientos o sonidos simples diseñados para imitar los tics, como levantar las cejas, parpadear o toser. Los pacientes con trastornos de tics tendrán dos partes en la sesión de escaneo. Primero se relajarán y permitirán que los tics ocurran espontáneamente, luego se les pedirá que imiten un tic específico cuando no tengan ganas de hacerlo.
A los pacientes y sujetos sanos se les realizará una electromiografía (EMG) para registrar el momento de los movimientos voluntarios y los tics. Para este procedimiento, se adhieren a la piel varios pares de pequeños electrodos en forma de platillo con un gel o una pasta. Las señales eléctricas de los electrodos se amplifican y registran en una computadora. Se puede colocar un micrófono cerca de los pacientes para registrar cualquier tic vocal. También se puede usar una cámara de video para registrar los tics.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Los pacientes tendrán un trastorno de tics clínicamente documentado según lo define el DSM-IV-TR y la evaluación de la gravedad de los tics utilizando Yale Tic Sale. Este criterio se establecerá mediante la evaluación preliminar en la Clínica ambulatoria de trastornos del movimiento del NINDS.
Los pacientes estarán en el rango de edad de 14 a 65 años.
Los pacientes pueden ser hombres o mujeres.
Se les pedirá a los pacientes que suspendan cualquier medicamento que pueda influir en el sistema nervioso central durante al menos 24 horas antes del examen y que se abstengan de consumir alcohol durante 24 horas antes del estudio.
Se incluirán 10 controles normales; los controles se evaluarán en la Clínica para pacientes ambulatorios de trastornos del movimiento del NINDS y se les realizará un examen neurológico y físico.
Se excluirán los controles con enfermedades crónicas, que tomen cualquier medicación que afecte al SNC.
Se pedirá a los controles que se abstengan de consumir alcohol durante 24 horas antes del estudio.
Todos los sujetos que participen en estudios de RM deben tener un número de registro médico del centro clínico válido.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN
Los pacientes menores de 14 años serán excluidos del estudio.
Se excluirán los pacientes con hallazgos de resonancia magnética compatibles con tumores cerebrales, accidentes cerebrovasculares, traumatismos o malformaciones arteriovenosas.
Se excluirán los pacientes con trastornos neurológicos progresivos que no sean un trastorno de tics.
Se excluirán los pacientes con antecedentes de trastornos médicos significativos o que requieran tratamiento crónico con otros medicamentos que no se puedan suspender.
Se excluirán los pacientes con cáncer.
Las mujeres embarazadas serán excluidas.
Se excluirán los pacientes que no puedan dar su consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Karp BI, Porter S, Toro C, Hallett M. Simple motor tics may be preceded by a premotor potential. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1996 Jul;61(1):103-6. doi: 10.1136/jnnp.61.1.103.
- Makeig S, Jung TP, Bell AJ, Ghahremani D, Sejnowski TJ. Blind separation of auditory event-related brain responses into independent components. Proc Natl Acad Sci U S A. 1997 Sep 30;94(20):10979-84. doi: 10.1073/pnas.94.20.10979.
- Obeso JA, Rothwell JC, Marsden CD. Simple tics in Gilles de la Tourette's syndrome are not prefaced by a normal premovement EEG potential. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1981 Aug;44(8):735-8. doi: 10.1136/jnnp.44.8.735.
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Enfermedades neurodegenerativas
- Discinesias
- Trastornos Heredodegenerativos, Sistema Nervioso
- Trastornos del neurodesarrollo
- Síndrome
- Enfermedad
- Síndrome de Tourette
- Trastornos de tics
- Tics
Otros números de identificación del estudio
- 020027
- 02-N-0027
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