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Activación cerebral en tics vocales y motores

Activación cerebral en tics motores y vocales en pacientes con síndrome de Tourette o trastorno crónico de tics motores o vocales mediante resonancia magnética funcional dependiente del nivel de oxigenación sanguínea

Este estudio investigará las áreas del cerebro que son activadas por los tics vocales y motores en pacientes con síndrome de Tourette y otros trastornos de tics. Los tics son movimientos repetitivos involuntarios similares a los movimientos voluntarios. Pueden ser simples, involucrando solo unos pocos músculos o sonidos simples, o complejos, involucrando varios grupos de músculos en combates orquestados. Este estudio involucrará solo tics motores simples, como parpadeo, arrugas en la nariz, muecas faciales y tensión abdominal, y tics vocales simples, como carraspear, olfatear y resoplar.

Los voluntarios sanos normales y los pacientes entre 14 y 65 años de edad con tics motores o vocales simples pueden ser elegibles para este estudio.

A los participantes se les realizará una breve historia clínica y un examen físico y una resonancia magnética nuclear (RMN) del cerebro. La resonancia magnética utiliza un campo magnético y ondas de radio para producir imágenes. Para el procedimiento, el sujeto se acuesta en una mesa que se mueve a una cámara cilíndrica que contiene un imán fuerte. Se usan tapones para los oídos para amortiguar los fuertes golpes producidos por la conmutación eléctrica de los circuitos de radiofrecuencia y proteger contra la discapacidad auditiva temporal.

Durante la exploración, se les pedirá a los voluntarios normales que hagan movimientos o sonidos simples diseñados para imitar los tics, como levantar las cejas, parpadear o toser. Los pacientes con trastornos de tics tendrán dos partes en la sesión de escaneo. Primero se relajarán y permitirán que los tics ocurran espontáneamente, luego se les pedirá que imiten un tic específico cuando no tengan ganas de hacerlo.

A los pacientes y sujetos sanos se les realizará una electromiografía (EMG) para registrar el momento de los movimientos voluntarios y los tics. Para este procedimiento, se adhieren a la piel varios pares de pequeños electrodos en forma de platillo con un gel o una pasta. Las señales eléctricas de los electrodos se amplifican y registran en una computadora. Se puede colocar un micrófono cerca de los pacientes para registrar cualquier tic vocal. También se puede usar una cámara de video para registrar los tics.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El propósito de este estudio es determinar las áreas del cerebro responsables de los tics motores en pacientes con trastornos de tics, incluido el síndrome de Tourette y el trastorno crónico de tics motores o vocales. Se han realizado estudios previos para observar la actividad cerebral durante los tics mediante electroencefalografía (EEG) y tomografía por emisión de positrones (PET). Se estudiarán 16 pacientes adultos con diagnóstico DSM-IV-TR (American Psychiatric Association 2000) de un trastorno de tics y tics frecuentes. Utilizaremos imágenes de resonancia magnética funcional dependientes del nivel de oxigenación de la sangre (fMRI BOLD) en pacientes con tics mientras experimentan tics espontáneos y mientras los imitan voluntariamente. La activación diferencial entre los tics y los movimientos voluntarios puede arrojar luz sobre las regiones del cerebro responsables de la generación de tics.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

CRITERIOS DE INCLUSIÓN

Los pacientes tendrán un trastorno de tics clínicamente documentado según lo define el DSM-IV-TR y la evaluación de la gravedad de los tics utilizando Yale Tic Sale. Este criterio se establecerá mediante la evaluación preliminar en la Clínica ambulatoria de trastornos del movimiento del NINDS.

Los pacientes estarán en el rango de edad de 14 a 65 años.

Los pacientes pueden ser hombres o mujeres.

Se les pedirá a los pacientes que suspendan cualquier medicamento que pueda influir en el sistema nervioso central durante al menos 24 horas antes del examen y que se abstengan de consumir alcohol durante 24 horas antes del estudio.

Se incluirán 10 controles normales; los controles se evaluarán en la Clínica para pacientes ambulatorios de trastornos del movimiento del NINDS y se les realizará un examen neurológico y físico.

Se excluirán los controles con enfermedades crónicas, que tomen cualquier medicación que afecte al SNC.

Se pedirá a los controles que se abstengan de consumir alcohol durante 24 horas antes del estudio.

Todos los sujetos que participen en estudios de RM deben tener un número de registro médico del centro clínico válido.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN

Los pacientes menores de 14 años serán excluidos del estudio.

Se excluirán los pacientes con hallazgos de resonancia magnética compatibles con tumores cerebrales, accidentes cerebrovasculares, traumatismos o malformaciones arteriovenosas.

Se excluirán los pacientes con trastornos neurológicos progresivos que no sean un trastorno de tics.

Se excluirán los pacientes con antecedentes de trastornos médicos significativos o que requieran tratamiento crónico con otros medicamentos que no se puedan suspender.

Se excluirán los pacientes con cáncer.

Las mujeres embarazadas serán excluidas.

Se excluirán los pacientes que no puedan dar su consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2001

Finalización del estudio

1 de enero de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 2001

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2001

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

5 de noviembre de 2001

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

4 de marzo de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2008

Última verificación

1 de enero de 2005

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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