Un estudio de la disminución de la función mental asociada con el VIH
Deterioro cognitivo asociado al VIH y estrés oxidativo: un estudio de espectroscopia de resonancia magnética de protones in vivo de lesiones cerebrales
El propósito de este estudio es comparar imágenes del cerebro de personas infectadas por el VIH con problemas de memoria antes y después del tratamiento con selegilina. La selegilina es el fármaco del estudio recibido a través de A5090.
Los pacientes con VIH generalmente desarrollan problemas de memoria al final de la enfermedad. Esto se examinará mediante espectroscopía de resonancia magnética de protones no invasiva (1H-MRS). También se examinará el efecto del fármaco selegilina sobre los problemas de memoria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El deterioro cognitivo asociado con el VIH generalmente se desarrolla durante las últimas etapas de la enfermedad. Este estudio propone examinar de forma no invasiva el patrón y la extensión de la lesión cerebral asociada con la infección por VIH y su respuesta a la selegilina mediante el uso de 1H-MRS. Se probarán las siguientes hipótesis: la selegilina, un compuesto con propiedades antioxidantes y antiapoptóticas, revertirá las anomalías metabólicas medidas por 1H-MRS, y estos cambios serán paralelos al grado de mejora en el rendimiento cognitivo y funcional.
Este es un subestudio de ACTG A5090. El patrón y la extensión de la lesión cerebral asociada con la infección por VIH y su respuesta a la selegilina se examinan utilizando una 1H-MRS. Las evaluaciones de 1H-MRS se realizan en la selección y en la Semana 24 (o en el momento de la interrupción prematura) del Paso 1 de A5090. Los exámenes MRS de detección solo se pueden realizar una vez que se hayan completado todas las evaluaciones de detección A5090 (incluida la punción lumbar) y se haya determinado que el paciente es elegible para participar en el estudio A5090.
La MRS de detección debe realizarse antes de la administración del fármaco del estudio A5090. La MRS de la semana 24 debe realizarse mientras el paciente aún recibe el fármaco del estudio a ciegas.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA CARE Ctr
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92103
- Univ of California, San Diego
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305-5107
- Stanford University
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-
Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins Hosp
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-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Mount Sinai Med Ctr
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia Presbyterian Med Ctr
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- Univ of Rochester Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Univ of Pennsylvania
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
- Stanley Street Treatment and Resource
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
- Rhode Island Hosp
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
- The Miriam Hosp
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Univ of Washington
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión
Los pacientes pueden ser elegibles para este estudio si:
- Están inscritos en el protocolo ACTG A5090.
- Cumplir con los criterios de inclusión/exclusión establecidos para la fase del Paso 1 del protocolo A5090 de AACTG.
Criterio de exclusión
Los pacientes no serán elegibles para este estudio si tienen:
- Claustrofobia (a menos que la sedación con lorazepam o zolpidem permita la realización segura de la MRS).
- Implantes metálicos/dispositivos médicos (p. ej., implantes de cráneo o dispositivos cardíacos).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Bradford Navia
- Silla de estudio: Giovanni Schifitto
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos neurocognitivos
- Trastornos cognitivos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Agentes neuroprotectores
- Agentes Protectores
- Drogas psicotropicas
- Agentes antidepresivos
- Inhibidores de la monoaminooxidasa
- Agentes antiparkinsonianos
- Agentes contra la discinesia
- Selegilina
Otros números de identificación del estudio
- A5114s
- AACTG A5114s
- ACTG A5114s
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