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Enhancement of Use-Dependent Plasticity by Somatosensory Stimulation in Chronic Stroke

Recent studies have demonstrated that electrical stimulation delivered over the skin increases the muscle strength as measured by a dynamometer in chronic stroke patients. We recently also found out that such stimulation enhances the ability of healthy brains to learn faster, enhancing the beneficial effects of the motor training.

The purpose of this study is to find out if this stimulation can enhance the ability of stroke patients to experience plastic changes in the brain. It may aid in the development of new strategies for rehabilitation after brain injury in the future.

A clinical and neurological exam will be administered. Each patient will participate in three different sessions separated by at least 48 hours: a 2-hour peripheral nerve stimulation to the weak hand, a 2-hour peripheral nerve stimulation to the leg, and no stimulation. The sessions will be randomly ordered. A magnetic resonance imaging scan of the brain will be done as well.

Nerve stimulation will be done by transcranial magnetic stimulation (TMS). In TMS, the head is immobilized within a frame. An insulated coil wire is placed on the scalp and brief electrical current passed through it. Participants may be asked to perform movements, do simple tasks, or simply tense muscles. Electrical activity of the muscles will be recorded with a computer. Some experiments may be recorded on videotape.

Participants must be stroke patients who have recovered to the point of being able to make thumb movements, and the stroke must have occurred more than 6 months ago.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

There are very few therapeutic options for the treatment of motor disabilities resulting from chronic stroke. Motor training results in use-dependent plasticity, thought to underlie recovery of motor function after cortical lesions. We recently demonstrated that stimulation of peripheral nerves (SPN) administered in association with motor training enhances use-dependent plasticity in healthy volunteers. The purpose of this protocol is to investigate if SPN administered in association with motor training enhances use-dependent plasticity in patients with chronic stroke. If so, it may become an important tool to enhance the beneficial effects of rehabilitative treatment in this patient group.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

52

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

INCLUSION CRITERIA:

Hemiparetic patients (right or left who had thromboembolic non-hemorrhagic infarction (documented by CT or MRI) more than 6 months before. Patients should have recovered motor function to the point of being able to perform thumb movements.

Patients will be recruited from referrals from the community, particularly Baltimore and Washington VA hospitals, and Suburban Hospital as well as stroke clubs. An anatomical MRI scan will be acquired at the NIH if a recent one (within 6 months) is not available.

EXCLUSION CRITERIA:

  • Large hemorrhagic or brain stem stroke.
  • Multiple cerebral lesions with residual deficits.
  • History of head injury with loss of consciousness.
  • History of severe alcohol or drug abuse.
  • History of psychiatric illness.
  • Unstable cardiac dysrhythmia or unresponsive arterial hypertension (greater than 160/100 mmHg).
  • H/o hyperthyroidism.
  • Receiving alpha-adrenergic antagonists or agonists, major/minor tranquilizers, clonidine,prazosin, phenytoin, benzodiazepines, scopolamine, haloperidol, other neuroleptics, barbiturates.
  • Degree of aphasia or cognitive deficit that makes patient unable to give informed consent.
  • Pregnancy, glaucoma, h/o hypersensitivity or idiosyncrasy to sympatomimetic drugs.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2001

Finalización primaria

7 de diciembre de 2022

Finalización del estudio

1 de noviembre de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de diciembre de 2001

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de diciembre de 2001

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de diciembre de 2001

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de marzo de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2008

Última verificación

1 de noviembre de 2005

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Accidente cerebrovascular

Ensayos clínicos sobre Transcranial magnetic stimulation (TMS)

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