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Tratamiento para la depresión posterior al accidente cerebrovascular

19 de enero de 2023 actualizado por: Indiana University
El propósito de este estudio es evaluar un programa de educación, medicina y seguimiento para el tratamiento de la depresión después de un accidente cerebrovascular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este ensayo comparará los resultados en pacientes deprimidos que reciben la intervención Activar-Iniciar-Monitor (AIM) frente a los que reciben atención habitual, y también comparará los resultados en sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares deprimidos y no deprimidos. Los pacientes son examinados para la depresión 1 a 2 meses después del accidente cerebrovascular. Luego, los pacientes con depresión se asignan al azar al grupo de intervención o de control de AIM. Los pacientes sin depresión también se inscriben al mismo tiempo y se emparejan por centro hospitalario con los pacientes deprimidos.

La intervención AIM es un programa de 3 partes que consiste en activar o educar al paciente y su familia sobre la depresión posterior al accidente cerebrovascular, instituir un tratamiento para la depresión y monitorear los tratamientos antidepresivos para determinar los efectos secundarios, la eficacia y el cumplimiento. Los pacientes de control son evaluados y tratados con el cuidado habitual por sus médicos. Los pacientes sin depresión no reciben la intervención pero completan las mismas evaluaciones en el mismo horario que los pacientes con depresión.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

188

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Indiana University Hospital, 550 N. University Blvd.
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Methodist Hospital of Indiana, 1601 N. Capitol
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Roudebush VA Medical Center, Health Services Research and Development 11H, 1481 W. 10th Street
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Wishard Memorial Hospital, 1001 W. 10th Street

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  • Sin lenguaje severo o déficits cognitivos,
  • esperanza de vida de al menos 9 meses, y
  • voluntad de participar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Nurse Case management
Otro: manejo de casos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados de la depresión de doce semanas
Periodo de tiempo: Doce semanas

La remisión de la depresión se definió como HAM-D inferior a 8 o HAM-D disminuido en un 50 %.

La Escala de Calificación de Hamilton para la Depresión se mide en una escala de no depresión - depresión mayor, 0-52 unidades en una escala.
Doce semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Indiana University

Investigadores

  • Investigador principal: Linda Williams, M.D., Roudebush VA Medical Center Health Services Research and Development 11H

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 1999

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de enero de 2002

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2002

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de enero de 2002

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 9903-06

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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