- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00029718
Interacciones interhemisféricas asociadas con la realización de movimientos voluntarios en pacientes con discapacidad motora del accidente cerebrovascular
Este estudio utilizará la estimulación magnética transcraneal (TMS) para identificar las interacciones entre el lado afectado y no afectado del cerebro en pacientes con accidente cerebrovascular. Los resultados de estudios previos sugieren que después de un accidente cerebrovascular, la corteza motora (parte del cerebro que controla el movimiento) del lado no afectado del cerebro podría influir negativamente en la corteza motora del lado afectado. TMS es un procedimiento que administra breves corrientes eléctricas que estimulan el cerebro. Los estudios de un pequeño número de pacientes han demostrado que el TMS puede causar una disminución temporal de la actividad de la corteza motora.
Los voluntarios sanos normales y los pacientes con accidentes cerebrovasculares crónicos pueden ser elegibles para este estudio. Los sujetos pueden participar en hasta cuatro sesiones de prueba de tiempo de reacción (velocidad de respuesta motora). Realizarán una serie de movimientos con los dedos índice y medio de la mano izquierda o derecha en respuesta a una señal de un monitor de computadora. Se medirá y puntuará el tiempo que lleva hacer las tareas. Habrá periodos de descanso durante cada sesión.
Se realizará TMS en cada sesión para examinar cómo la corteza motora afecta la recuperación de la función después de un accidente cerebrovascular. Para este procedimiento, se coloca una bobina de alambre aislado en el cuero cabelludo. Una breve corriente eléctrica pasa a través de la bobina, creando un pulso magnético que estimula el cerebro. Dependiendo de dónde se coloque la bobina, la estimulación puede causar una contracción muscular (a veces lo suficientemente fuerte como para mover la extremidad), una sensación de movimiento u hormigueo en una extremidad, o espasmos en la mandíbula. Durante la estimulación, se le puede pedir al sujeto que tense ligeramente ciertos músculos o que realice otras acciones simples. La actividad eléctrica en los músculos activados por la estimulación se registrará usando electrodos metálicos adheridos a la piel sobre los músculos.
También se les pedirá a los sujetos que dibujen una línea en un papel para calificar su atención y nivel de fatiga, y qué tan bien creen que están ejecutando las tareas.
Los participantes también tendrán imágenes de resonancia magnética (IRM). Este procedimiento utiliza un fuerte campo magnético y ondas de radio para proporcionar imágenes detalladas del cerebro. Durante la exploración, el sujeto usa tapones para los oídos para amortiguar los fuertes golpes que se producen con la conmutación eléctrica de los circuitos de radiofrecuencia. El sujeto puede comunicarse con el miembro del personal que realiza el estudio en todo momento a través de un sistema de intercomunicación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
- 21 años y más
- Voluntad y capacidad para realizar todas las tareas según lo solicitado.
- Para pacientes con accidente cerebrovascular, antecedentes de un accidente cerebrovascular unilateral mayor de 6 meses antes de la inscripción, con paresia inicial de la mano que se ha recuperado hasta el punto de poder realizar la tarea motora
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
- Incapacidad para realizar cualquiera de las tareas solicitadas
- Miniexamen del estado mental de Folstein (Folstein. 1976) puntuación de 23 o menos.
Diagnóstico de problemas médicos graves no controlados (p. enfermedad cardiovascular, artritis reumatoide severa, deformidad articular activa de origen artrítico, cáncer activo o enfermedad renal, cualquier tipo de enfermedad pulmonar o cardiovascular en etapa terminal) o una condición deteriorada debido a la edad
- Diagnóstico de dependencia del alcohol en el momento o en los seis meses anteriores a la participación realizado por un profesional certificado independiente de la comunidad o de los NIH
- Diagnóstico de trastorno depresivo mayor en el momento o en los seis meses previos a la participación realizado por un profesional autorizado de la comunidad o independiente de los NIH
- Marcapasos, bombas implantadas o estimuladores, como implantes cocleares u objetos metálicos dentro del ojo o el cráneo además de los implantes dentales
- Metal en el cráneo excepto en la boca
- Fragmentos de metal de exposición ocupacional o clips quirúrgicos en o cerca del cerebro
- Implantes oculares, de vasos sanguíneos, cocleares u oculares
- Historia de la epilepsia
- El embarazo
- Para voluntarios sanos, diagnóstico de cualquier trastorno neurológico realizado por un médico autorizado de la comunidad o independiente de los NIH
- Para voluntarios sanos, uso activo de cualquier medicamento antidepresivo, anticonvulsivo, neuroléptico o psicoestimulante.
- Para pacientes con accidente cerebrovascular: más de un accidente cerebrovascular, accidente cerebrovascular del tronco encefálico o cerebeloso, o cualquier antecedente de paresia bilateral
- Falta de capacidad para dar consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bridgers SL, Delaney RC. Transcranial magnetic stimulation: an assessment of cognitive and other cerebral effects. Neurology. 1989 Mar;39(3):417-9. doi: 10.1212/wnl.39.3.417.
- Boroojerdi B, Diefenbach K, Ferbert A. Transcallosal inhibition in cortical and subcortical cerebral vascular lesions. J Neurol Sci. 1996 Dec;144(1-2):160-70. doi: 10.1016/s0022-510x(96)00222-5.
- Chen R, Gerloff C, Hallett M, Cohen LG. Involvement of the ipsilateral motor cortex in finger movements of different complexities. Ann Neurol. 1997 Feb;41(2):247-54. doi: 10.1002/ana.410410216.
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 020104
- 02-N-0104
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