Tratamiento con arginina del síndrome torácico agudo (neumonía) en pacientes con enfermedad de células falciformes
Terapia con arginina para el síndrome torácico agudo en la enfermedad de células falciformes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La neumonía en pacientes con SCD puede ser particularmente grave y se denomina síndrome torácico agudo. El SCA es una causa común de morbilidad en pacientes con SCD y es la causa más común de muerte en SCD. Múltiples factores están involucrados en la gravedad de la lesión pulmonar aguda en la SCD. El óxido nítrico tiene una multitud de funciones relacionadas, muchas de las cuales podrían impactar favorablemente en ACS en SCD. El óxido nítrico es un mediador inflamatorio importante que se produce por la conversión de L-arginina en citrulina por la óxido nítrico sintasa. Se sabe que el óxido nítrico y su precursor, la arginina, son bajos en pacientes con SCD con SCA, lo que sugiere que las terapias, como la arginina, dirigidas a aumentar la producción de óxido nítrico mejorarán el curso clínico del SCA. Los pacientes recibirán 1 de 3 dosis de clorhidrato de arginina por vía oral 3 veces al día durante 3 días mientras estén hospitalizados. La eficacia de la arginina se medirá por el aumento de la producción de óxido nítrico y se evaluarán los efectos fisiológicos.
La fecha de finalización proporcionada representa la fecha de finalización de la subvención según los registros de OOPD
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Oakland, California, Estados Unidos, 94609
- Children's Hospital Oakland
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de enfermedad de células falciformes (Hb SS, SC o Sbeta talasemia)
Síndrome torácico agudo con lo siguiente:
- Nuevo infiltrado pulmonar en la radiografía de tórax que involucra un segmento completo del pulmón y 1 de los siguientes:
- Fiebre
- Tos, taquipnea, retracciones, estertores o sibilancias
- Dolor en el pecho
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para tomar o tolerar medicamentos orales
- Disfunción hepática (SGPT mayor de 2 veces lo normal)
- Disfunción renal (creatinina superior a 2 veces lo normal)
- Estado mental o cambios neurológicos
- Alergia a la arginina
- Historia del priapismo
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades hematológicas
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Anemia
- Anemia Hemolítica Congénita
- Anemia Hemolítica
- Hemoglobinopatías
- Neumonía
- Anemia de células falciformes
- Síndrome torácico agudo
Otros números de identificación del estudio
- FD-R-1978-01
- FD-R-001978-01
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