Clonidina en el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) en niños

Criterios de inclusión:

• Niños de 7 a 12 años en la escuela.
• Todos los sujetos deben cumplir con los criterios del DSM IV para el diagnóstico de TDAH de cualquier subtipo [21].
• Cada sujeto también debe cumplir con los siguientes criterios con respecto a la gravedad de los síntomas del TDAH: 1. El TDAH debe considerarse clínicamente significativo y digno de tratamiento con medicamentos según lo juzguen los padres y el investigador del sitio. Operacionalmente, el tratamiento con medicamentos se considerará indicado para cualquier sujeto que tenga síntomas de TDAH que interfieran significativamente con el funcionamiento académico o social y que no hayan mejorado (o no se espere que mejoren) lo suficiente con intervenciones no farmacológicas (por ejemplo, modificar el ambiente del aula, tutoría). 2. La calificación del funcionamiento global del investigador del sitio en el C-GAS debe arrojar una puntuación de 70 o menos. Las puntuaciones por debajo de 70 en el C-GAS se designan como indicadores de una función anormal [22]. La puntuación de 70 corresponde a la descripción del punto de anclaje: "Alguna dificultad en una sola área, pero en general funciona bastante bien".
• La pantalla de inteligencia que utiliza las subpruebas de diseño de bloques y vocabulario de la escala de inteligencia Wechsler para niños, tercera edición, indica un coeficiente intelectual estimado > 70.
• Consentimiento/asentimiento informado firmado. No inscribiremos a ningún niño que no quiera participar.
• La escuela designada para cada materia acepta participar en el estudio completando todos los cuestionarios requeridos y siguiendo todos los procedimientos especificados.
• El niño debe poder tragar las tabletas y cápsulas utilizadas en este estudio.

Criterio de exclusión:

• Se excluirán los sujetos con trastorno de tics de cualquier tipo o síntomas de tics, un diagnóstico primario de depresión mayor, trastorno generalizado del desarrollo, autismo, cualquier trastorno psicótico y retraso mental (según los criterios actuales del DSM). No excluiremos sujetos con trastorno obsesivo-compulsivo, trastorno de oposición desafiante o trastorno de conducta.
• La presencia de una condición médica conocida que impediría el uso de MPH o clonidina.
• Embarazo conocido. Se realizará una prueba de embarazo en orina para todas las mujeres que estén menstruando. Se aconsejará a las mujeres en edad fértil que no queden embarazadas. En esta circunstancia, la medicación del estudio se reducirá y se suspenderá y el sujeto será dado de baja del estudio. Se repetirá una prueba de embarazo en orina al final del estudio. Los sujetos que soliciten información sobre posibles mecanismos de control de la natalidad serán derivados a sus médicos de atención primaria.
• Presencia conocida de alteración de la función renal. Se realizará un análisis de orina de rutina para cada sujeto para excluir signos de insuficiencia renal.
• Enfermedad/anomalía cardiovascular activa conocida, que sería una contraindicación para el uso de MPH o clonidina.
• Los sujetos no pueden recibir ningún otro medicamento para el tratamiento del TDAH. El tratamiento con MPH u otros estimulantes debe suspenderse durante al menos 2 semanas antes de la inscripción y el tratamiento con otros medicamentos para tratar el TDAH (p. ej., antidepresivos, clonidina) debe suspenderse durante al menos 6 semanas antes de la inscripción.
• Los sujetos no pueden recibir ningún otro medicamento psicotrópico (p. ej., inhibidores de la recaptación de serotonina), ansiolíticos (p. ej., clonazepam) o hipnóticos. Cualquier medicamento de este tipo debe suspenderse al menos 6 semanas antes de la inscripción.
• Se permitirá el uso previo de MPH o clonidina.