- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00032916
Estudio de interacción farmacológica con NS2359 y cocaína en voluntarios con experiencia en cocaína - 1
Estudio de interacción farmacológica con NS2359 y cocaína en voluntarios con experiencia en cocaína
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20814 4799
- Uniformed Services University of Health Science
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Hombre o Mujer, 18-45 años de edad; mujeres en edad fértil que utilicen un método anticonceptivo apropiado; ser capaz de comprender el procedimiento y acepta participar mediante consentimiento informado; debe ser dependiente de la cocaína según los criterios del DSM-4; debe ser capaz de dar su consentimiento por escrito; debe poder cumplir con los requisitos del protocolo, las reglas y regulaciones de la CPU; no debe estar buscando tratamiento actualmente por abuso de cocaína.
Criterio de exclusión:
Incapaz de entender el proceso de consentimiento informado; Criterios adicionales disponibles durante la selección en el sitio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Comparación de parámetros farmacocinéticos
|
concentración plasmática
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Louis Cantilena, M.D., Uniformed Services University of Health Science
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIDA-CPU-2359-02-1
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