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Estudio de interacción farmacológica con NS2359 y cocaína en voluntarios con experiencia en cocaína - 1

10 de enero de 2017 actualizado por: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Estudio de interacción farmacológica con NS2359 y cocaína en voluntarios con experiencia en cocaína

El propósito de este estudio es realizar un estudio de interacción de drogas con NS2359 y cocaína en voluntarios experimentados con cocaína.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este es un diseño para pacientes hospitalizados de un solo centro, doble ciego, controlado con placebo, aleatorizado, de dosis única, de orden fijo y de aumento de dosis que estudiará el NS2359 oral en voluntarios con experiencia en cocaína.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

24

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20814 4799
        • Uniformed Services University of Health Science

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Hombre o Mujer, 18-45 años de edad; mujeres en edad fértil que utilicen un método anticonceptivo apropiado; ser capaz de comprender el procedimiento y acepta participar mediante consentimiento informado; debe ser dependiente de la cocaína según los criterios del DSM-4; debe ser capaz de dar su consentimiento por escrito; debe poder cumplir con los requisitos del protocolo, las reglas y regulaciones de la CPU; no debe estar buscando tratamiento actualmente por abuso de cocaína.

Criterio de exclusión:

Incapaz de entender el proceso de consentimiento informado; Criterios adicionales disponibles durante la selección en el sitio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Comparación de parámetros farmacocinéticos
concentración plasmática

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Louis Cantilena, M.D., Uniformed Services University of Health Science

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2001

Finalización del estudio

1 de diciembre de 2002

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de abril de 2002

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2002

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de abril de 2002

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2017

Última verificación

1 de abril de 2004

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NIDA-CPU-2359-02-1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre NS2359

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