- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00032981
Motivational Enhancement to Improve Treatment Engagement and Outcome in Subjects Seeking Treatment for Substance Abuse - 1
11 de enero de 2017 actualizado por: Yale University
Motivational Enhancement Treatment (MET) to Improve Treatment Engagement and Outcome in Subjects Seeking Treatment for Substance Abuse
The purpose of this study is to evaluate the therapeutic usefulness of incorporating Motivational Enhancement Treatment into the standard drug abuse treatment entry process of Community Treatment Programs on improving treatment engagement, retention, and outcome.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Participants seeking treatment at the participating CTPs will be randomly assigned to either "standard" or "MET/MI" treatment, with a 1- and 3-month follow-up.
Primary outcome measures will include (1) treatment retention (e.g., number of sessions/weeks completed, the rate of patients completing 3 or more subsequent sessions, and (2) substance use (e.g., urinalyses, days of opioid, cocaine, marijuana, alcohol use, rates of abstinence).
Secondary outcomes will include motivation, psychosocial functioning, HIV risk behaviors, treatment utilization, and patient satisfaction.
Process assessments will include measures of the working alliance as well as therapist adherence/competence ratings which will evaluate how effectively MET/MI was implemented.
Participating CTPs will implement one of two independent protocols, depending on which is the best suited or feasible for the intake procedures at their clinic.
Thus, following an invitation to participate, explanation of the study, and provision of informed consent, patients would complete a brief assessment battery followed by either: 1) Random assignment to 3 individual sessions of standard treatment (treatment as usual) at the program versus 3 individual sessions of MET. or 2) Random assignment to 1 individual standard assessment/evaluation session.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
561
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94117
- Haight Ashbury Free Clinics
-
Tarzana, California, Estados Unidos, 91356
- Tarzana Treatment Center
-
-
Connecticut
-
Norwalk, Connecticut, Estados Unidos, 06852
- CT Renaissance, Inc.
-
Stamford, Connecticut, Estados Unidos, 06901
- LMG Programs, Inc.
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19103
- Rehab After Work
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19123
- NorthEast Treatment Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
Individuals will be eligible for the protocol who:
- Are seeking outpatient treatment for any substance use disorder
- Are willing to participate in the protocol (e.g., to be randomized to treatment, be contacted for follow-up assessment, to have their sessions audiotaped)
- Are able to understand and provide written informed consent
Exclusion Criteria:
Individuals will be excluded who:
- Are not sufficiently medically or psychiatrically stable to participate in outpatient treatment
- Are seeking detoxification only, methadone maintenance treatment or residential inpatient treatment
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
El consumo de drogas
|
Retencion
|
Funcionamiento psicosocial
|
Comportamientos de riesgo del VIH
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kathleen Carroll, Ph.D., VA Connecticut Healthcare System
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2001
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2004
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2004
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de abril de 2002
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2002
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de abril de 2002
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2017
Última verificación
1 de abril de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIDA-CTN-0004-1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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