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Acupuntura para reducir los síntomas del cáncer colorrectal avanzado

Una intervención para mejorar los síntomas de angustia al final de la vida

Este estudio investiga el efecto de la acupuntura en la reducción de los síntomas de angustia en adultos con cáncer de colon avanzado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El cáncer colorrectal en etapa terminal se asocia con síntomas físicos y psicológicos que afectan negativamente la calidad de vida (QOL) de los pacientes. Las intervenciones no farmacológicas que promueven la relajación y reducen la angustia psicológica se asocian con una reducción del dolor, lo que sugiere que la angustia psicológica y la ansiedad pueden mediar en la relación entre la gravedad de los síntomas y la calidad de vida. Los datos piloto de una muestra de 28 pacientes con cáncer en etapa terminal respaldan el papel mediador de la angustia psicológica en la relación entre la gravedad de los síntomas y la calidad de vida. Los resultados indicaron que la mera presencia o ausencia de un síntoma físico no está relacionada con la calidad de vida del paciente. Más bien, una mayor gravedad de los síntomas se asoció con una calidad de vida significativamente más pobre, y cuando se controlaron los efectos de la angustia psicológica, las relaciones entre la gravedad de los síntomas y la calidad de vida ya no fueron significativas. La investigación propuesta se centra en la angustia psicológica como un mecanismo subyacente de la gravedad de los síntomas físicos entre los pacientes con cáncer EOL y un enfoque no tradicional (acupuntura) para aliviar la angustia y la gravedad de los síntomas. La acupuntura se ha utilizado con éxito con poblaciones al final de la vida (EOL) para reducir el dolor y la dificultad para respirar [4]. Los pacientes con angustia psicológica reportan el mayor beneficio de la acupuntura. En lugar de usar la acupuntura para tratar el dolor y la incomodidad, la investigación propuesta evaluará la acupuntura que se enfoca en los puntos de acupuntura asociados con la ansiedad y el bienestar emocional. Ciento setenta pacientes con cáncer colorrectal metastásico serán reclutados para el estudio a través del Instituto del Cáncer de la Universidad de Pittsburgh (UPCI).

Los pacientes participantes serán aleatorizados en una de tres condiciones: 1) una condición de acupuntura "verdadera", 2) una condición de acupuntura "falsa" y 3) un grupo de control de atención habitual. Los procedimientos de evaluación recopilarán datos demográficos, de calidad de vida, sintomatología física y psicológica, uso de medicamentos y cortisol salival. La aleatorización ocurrirá después de la evaluación inicial y los participantes asignados al azar a una de las dos condiciones de intervención recibirán tratamientos de acupuntura tres veces por semana durante cuatro semanas. Las evaluaciones de seguimiento se realizarán semanalmente durante cuatro semanas después de la intervención. El estudio propuesto 1) probará la eficacia de una intervención de acupuntura para reducir la angustia psicológica y la gravedad de los síntomas físicos y 2) examinará el papel de la acupuntura en la regulación de las respuestas al estrés asociadas con la actividad del eje hipotálamo-pituitario (HPA). Los hallazgos de este estudio 1) promoverán nuestra comprensión de la angustia psicológica como un mecanismo de la angustia de los síntomas físicos, y 2) promoverán la integración de las filosofías curativas orientales (acupuntura) con el modelo médico occidental (activación HPA relacionada con el estrés).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

105

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center, Cancer Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cáncer de colon avanzado que no ha respondido a dos rondas de quimioterapia
  • Hablar, leer, escribir ingles
  • Vivir dentro de un radio de 50 millas de Pittsburgh, PA
  • No tomar ningún medicamento esteroide
  • Un conteo de plaquetas de 75,000 o más
  • Nunca tuve acupuntura antes.

Criterio de exclusión:

  • Alergia al acero inoxidable
  • marcapasos implantado
  • Infección cutánea actual
  • Fobia a las agujas
  • Enfermedad metastásica al sistema nervioso central (cerebro, médula espinal)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ellen Redinbaugh, PhD, University of Pittsburgh

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2002

Finalización del estudio

1 de agosto de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de abril de 2002

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2002

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de abril de 2002

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de enero de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2007

Última verificación

1 de enero de 2007

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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