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Estudio de Receptores GABA-A en la Generación de Tics en Pacientes con Síndrome de Tourette

Evaluación de la densidad y patrón de distribución de los receptores GABA A en el cerebro de pacientes con síndrome de Tourette estudiados con PET utilizando [11C] flumazenil

Este estudio investigará cómo el cerebro genera tics en pacientes con síndrome de Tourette y qué áreas del cerebro se ven afectadas principalmente. El síndrome de Tourette es un trastorno neuropsiquiátrico caracterizado por tics motores y vocales, y está asociado con trastornos emocionales y del comportamiento, incluidos síntomas de trastorno por déficit de atención con hiperactividad y trastorno obsesivo-compulsivo. Este estudio examinará si la generación de tics está relacionada con cambios en los receptores de las células cerebrales para un mensajero químico llamado ácido gamma-aminobutírico (GABA).

Los voluntarios sanos normales y los pacientes con síndrome de Tourette entre 21 y 65 años de edad pueden ser elegibles para este estudio. Los candidatos serán evaluados con un historial médico y exámenes físicos y neurológicos.

Los participantes se someterán a una tomografía por emisión de positrones (PET) para medir el flujo sanguíneo cerebral. Para este procedimiento, el sujeto recibe una inyección de H215O, una sustancia radiactiva similar al agua. Una cámara especial detecta la radiación emitida por el H215O, lo que permite medir el flujo sanguíneo. Los sujetos recibirán hasta cinco inyecciones de H215O durante la exploración. También se les inyectará otro químico radiactivo, (11C) flumazenil, que se une a los receptores GABA, para medir la densidad y distribución de estos receptores. Esto revelará qué áreas del cerebro en pacientes con síndrome de Tourette tienen una unión anormal de flumazenil en comparación con los cerebros de sujetos de control sanos.

Durante el procedimiento PET, el sujeto se acuesta en una mesa en el escáner PET. Se coloca un pequeño catéter (tubo de plástico) en una vena del brazo para inyectar los marcadores radiactivos y se coloca una máscara en la cara para ayudar a mantener la cabeza inmóvil durante la exploración. La máscara tiene grandes aberturas para los ojos, la nariz y la boca, de modo que no interfiere con el habla o la respiración. La prueba completa dura aproximadamente 3 horas.

En otro día, los participantes también se someterán a una resonancia magnética nuclear (RMN), una prueba de diagnóstico que utiliza un campo magnético y ondas de radio para producir imágenes del cerebro. Para este procedimiento, el sujeto permanece inmóvil en una camilla que se traslada al escáner (un cilindro estrecho que contiene el imán). Los tapones para los oídos se usan para amortiguar los ruidos fuertes causados ​​por la conmutación eléctrica de los circuitos de radiofrecuencia utilizados en el proceso de exploración. La exploración dura alrededor de 45 a 60 minutos.

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Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El propósito de este estudio es determinar si los síntomas del síndrome de Tourette se deben a la disfunción de las neuronas GABAérgicas que causan desinhibición que se origina en los ganglios basales e involucra el tálamo, las cortezas frontal y prefrontal y contribuye a la generación de tics.

El principal neurotransmisor inhibitorio en el sistema nervioso central es el ácido gamma-aminobutírico (GABA), que actúa principalmente a través de los receptores GABA A. Los procesos patológicos que involucran a las neuronas GABAérgicas provocan alteraciones en la densidad de los receptores GABAA de las neuronas diana. Estos cambios se pueden visualizar y medir con tomografía por emisión de positrones utilizando como ligando radiactivo [11C] flumazenil. Examinaremos los cambios en la densidad y distribución de los receptores GABA A en 17 pacientes adultos con un diagnóstico DSM-IV-TR (American Psychiatric Association 2000) de un trastorno de tics y 17 sujetos de control. Este estudio debería aportar nueva información sobre la localización y el grado de disfunción de las neuronas GABAérgicas en áreas implicadas en el síndrome de Tourette, lo que, a su vez, podría abrir nuevas posibilidades en el tratamiento farmacológico de este trastorno.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

26

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

A. Los pacientes tendrán TS clínicamente documentado según lo define el DSM-IV y una evaluación de la gravedad de los tics utilizando la escala de tics de Yale. Este criterio se establecerá mediante la evaluación preliminar en la Clínica para pacientes ambulatorios de trastornos del movimiento del NINDS.

B. Los pacientes (ya sean hombres o mujeres) tendrán entre 18 y 65 años de edad. A las pacientes en edad fértil se les realizará una prueba de embarazo antes de cada exploración PET y MRI y una entrevista específica antes del estudio para garantizar que las pacientes embarazadas no participen en el estudio. Se les pedirá a los pacientes que suspendan durante dos semanas antes del examen cualquier medicamento que pueda afectar el SNC. La fluoxetina se suspenderá durante cuatro semanas. Se les pedirá que se abstengan de consumir alcohol durante una semana antes del estudio.

C. Se incluirán diecisiete controles normales; los controles se evaluarán en la Clínica para pacientes ambulatorios de trastornos del movimiento del NINDS y se realizarán exámenes neurológicos y físicos. Se excluirán los controles con enfermedades crónicas, que tomen cualquier medicación que afecte al SNC. Se les pedirá que se abstengan de consumir alcohol durante una semana antes del estudio.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

A. Los pacientes menores de 18 años y mayores de 65 años serán excluidos del estudio.

B. Se excluirán los pacientes con hallazgos de resonancia magnética compatibles con tumores cerebrales, accidentes cerebrovasculares, traumatismos o malformaciones arteriovenosas.

C. Se excluirán los pacientes con trastornos neurológicos progresivos distintos al ST.

D. Se excluirán los pacientes con antecedentes de trastornos médicos significativos o que requieran tratamiento crónico con otros medicamentos que no se puedan suspender.

E. Se excluirán los pacientes con cáncer.

F. Se excluirán los pacientes incapaces de dar un consentimiento informado.

G. Pacientes que están embarazadas o amamantando.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

24 de abril de 2002

Finalización del estudio

11 de marzo de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de abril de 2002

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2002

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de abril de 2002

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2017

Última verificación

11 de marzo de 2010

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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