- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00035503
Ensayo multicéntrico para pacientes con enfermedad de Crohn aguda
1 de diciembre de 2021 actualizado por: Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.
El propósito de este estudio es ver si el dicloacetato de etiprenol es seguro y eficaz para el tratamiento de la enfermedad de Crohn aguda.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1XB
- Hillary Steinhart
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3G 1A4
- Gary Wild
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Stuart Weisman
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80262
- University of Colorado Medical Center
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Washington Hospital Center
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Florida
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Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
- Mark Lamet
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Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
- Wayne Schonfeld
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Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33140
- Mount Sinai Medical Center
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago Hospital Medical Center
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- Gerald Dryden
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New York
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Albany, New York, Estados Unidos, 12208
- Richard MacDermott
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
- Debe tener enfermedad de Crohn activa confirmada con CDAI > 220 y < 400.
- Por lo demás saludable.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de enero de 2002
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2004
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2004
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de mayo de 2002
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2002
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de mayo de 2002
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IXR-201-19-166
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .