Análisis de datos del estudio auxiliar VA HDL Intervention Trial (VA-HIT)

FONDO:

El ensayo VA HDL Intervention (VA-HIT) fue un ensayo aleatorizado, controlado con placebo y multicéntrico que mostró que el gemfibrozilo redujo significativamente los eventos cardiovasculares importantes en 2531 hombres con enfermedad coronaria, niveles bajos de colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL) y niveles bajos de colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL). Además de su perfil de lípidos único, la población VA-HIT también tenía una alta prevalencia de diabetes, glucosa en ayunas alterada o insulina plasmática en ayunas alta; obesidad central; e hipertensión, que son todos componentes (junto con los triglicéridos altos y el colesterol HDL bajo) de una constelación de factores de riesgo conocida como síndrome metabólico. Dado que los ensayos clínicos anteriores no han reclutado a este tipo de población, la base de datos VA-HIT es un recurso único.

NARRATIVA DE DISEÑO:

El estudio utilizó la base de datos VA-HIT para estudiar marcadores de riesgo adicionales que se midieron en la población de estudio de 2531 hombres con enfermedad coronaria. Los análisis específicos fueron: 1) la asociación entre los niveles de tolerancia a la glucosa, la resistencia a la insulina y otras características del síndrome metabólico, la aparición de resultados cardiovasculares importantes y la eficacia del gemfibrozilo; 2) el efecto de gemfibrozil sobre la progresión de la aterosclerosis carotídea, medido por ultrasonido en modo B; 3) la asociación entre la distribución del tamaño de partículas de LDL y la distribución de subclases de lipoproteínas; homocisteína; lipoproteína (a); proteína C reactiva, activador tisular del plasminógeno; fibrinógeno; y factor VII; los principales resultados cardiovasculares y la eficacia del gemfibrozilo.

La fecha de finalización del estudio que figura en este registro se obtuvo de la "Fecha de finalización" ingresada en el registro del Sistema de registro y resultados del protocolo (PRS).