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Estudio aleatorizado de fase III de exemestano (aromasina) durante 5 años frente a tamoxifeno durante 2,5 a 3 años, seguido de exemestano (TEAM)

6 de octubre de 2015 actualizado por: Pfizer

Estudio aleatorizado de fase III de exemestano (Aromasin) durante 5 años frente a tamoxifeno durante 2,5 a 3 años, seguido de exemestano (Aromasin) durante un total de 5 años como terapia adyuvante para pacientes con cáncer de mama posmenopáusicas, con receptor positivo, con ganglios negativos o con ganglios positivos

Comparar los efectos de exemestano durante 5 años versus tamoxifeno y exemestano administrados secuencialmente durante 5 años en el tratamiento adyuvante de mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama temprano.

Este ensayo patrocinado por Pfizer es parte de una colaboración internacional de investigadores que realizan 7 estudios similares pero independientes en 9 países. Este estudio está diseñado para ser parte del ensayo TEAM más grande donde se combinarán los datos de estos 7 estudios. Se realizará un análisis preespecificado de los datos agrupados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

9779

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Bessemer, Alabama, Estados Unidos, 35022
        • Pfizer Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35209
        • Pfizer Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35205
        • Pfizer Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35213
        • Pfizer Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35211
        • Pfizer Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35235
        • Pfizer Investigational Site
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Estados Unidos, 86001
        • Pfizer Investigational Site
      • Green Valley, Arizona, Estados Unidos, 85614
        • Pfizer Investigational Site
      • Oro Valley, Arizona, Estados Unidos, 85737
        • Pfizer Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85012
        • Pfizer Investigational Site
      • Safford, Arizona, Estados Unidos, 85546
        • Pfizer Investigational Site
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85258
        • Pfizer Investigational Site
      • Sedona, Arizona, Estados Unidos, 86336
        • Pfizer Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85712
        • Pfizer Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85710
        • Pfizer Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85745
        • Pfizer Investigational Site
      • Tuscon, Arizona, Estados Unidos, 85704
        • Pfizer Investigational Site
    • Arkansas
      • North Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72117
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80012
        • Pfizer Investigational Site
      • Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80303
        • Pfizer Investigational Site
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80909
        • Pfizer Investigational Site
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
        • Pfizer Investigational Site
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, *0524
        • Pfizer Investigational Site
      • Lakewood, Colorado, Estados Unidos, 80228
        • Pfizer Investigational Site
      • Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
        • Pfizer Investigational Site
      • Longmont,, Colorado, Estados Unidos, 80501
        • Pfizer Investigational Site
      • Pueblo, Colorado, Estados Unidos, 81008
        • Pfizer Investigational Site
      • Thornton, Colorado, Estados Unidos, 80260-
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33761
        • Pfizer Investigational Site
      • Hudson,, Florida, Estados Unidos, 34667
        • Pfizer Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
        • Pfizer Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32204
        • Pfizer Investigational Site
      • Lauderhill, Florida, Estados Unidos, 33319
        • Pfizer Investigational Site
      • Melbourne, Florida, Estados Unidos, 32901
        • Pfizer Investigational Site
      • New Port Richey, Florida, Estados Unidos, 34655
        • Pfizer Investigational Site
      • Ocala, Florida, Estados Unidos, 34474
        • Pfizer Investigational Site
      • Orange Park, Florida, Estados Unidos, 32073
        • Pfizer Investigational Site
      • Palatka, Florida, Estados Unidos, 32177
        • Pfizer Investigational Site
      • Plantation, Florida, Estados Unidos, 33324
        • Pfizer Investigational Site
      • St Augustine, Florida, Estados Unidos, 32086
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Alton,, Illinois, Estados Unidos, 62002
        • Pfizer Investigational Site
      • Arlington Heights, Illinois, Estados Unidos, �60005
        • Pfizer Investigational Site
      • Niles, Illinois, Estados Unidos, 60714
        • Pfizer Investigational Site
      • Winfield, Illinois, Estados Unidos, 60190
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Estados Unidos, 46032
        • Pfizer Investigational Site
      • Fishers, Indiana, Estados Unidos, 46037
        • Pfizer Investigational Site
      • Greenfield, Indiana, Estados Unidos, 46140
        • Pfizer Investigational Site
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46219
        • Pfizer Investigational Site
      • Indianapolis,, Indiana, Estados Unidos, 46227
        • Pfizer Investigational Site
      • Shelbyville, Indiana, Estados Unidos, 46176
        • Pfizer Investigational Site
      • Terre Haute, Indiana, Estados Unidos, 47802
        • Pfizer Investigational Site
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66112
        • Pfizer Investigational Site
      • Shawnee Mission, Kansas, Estados Unidos, 66204
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Westminster, Maryland, Estados Unidos, 21157
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • North Adams, Massachusetts, Estados Unidos, 01247
        • Pfizer Investigational Site
      • Pittsfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01201
        • Pfizer Investigational Site
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55337
        • Pfizer Investigational Site
      • Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435-2150
        • Pfizer Investigational Site
      • Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102-2389
        • Pfizer Investigational Site
      • Woodbury,, Minnesota, Estados Unidos, 55125
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65201
        • Pfizer Investigational Site
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
        • Pfizer Investigational Site
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64131
        • Pfizer Investigational Site
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64154
        • Pfizer Investigational Site
      • Lee's Summit, Missouri, Estados Unidos, 64064
        • Pfizer Investigational Site
      • Lee's summit, Missouri, Estados Unidos, 29307
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63136
        • Pfizer Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
        • Pfizer Investigational Site
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Estados Unidos, 87505
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12206
        • Pfizer Investigational Site
      • Albany,, New York, Estados Unidos, 12208
        • Pfizer Investigational Site
      • Amsterdam,, New York, Estados Unidos, 12010
        • Pfizer Investigational Site
      • Brockport, New York, Estados Unidos, 14420
        • Pfizer Investigational Site
      • Canandaigua, New York, Estados Unidos, 14424
        • Pfizer Investigational Site
      • Geneva, New York, Estados Unidos, 14456
        • Pfizer Investigational Site
      • Hudson, New York, Estados Unidos, 12534
        • Pfizer Investigational Site
      • Latham, New York, Estados Unidos, 12110-0610
        • Pfizer Investigational Site
      • Rexford,, New York, Estados Unidos, 12148
        • Pfizer Investigational Site
      • Troy,, New York, Estados Unidos, 12180
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
        • Pfizer Investigational Site
      • Cary, North Carolina, Estados Unidos, 27518
        • Pfizer Investigational Site
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27704
        • Pfizer Investigational Site
      • Elizabeth City, North Carolina, Estados Unidos, 27909
        • Pfizer Investigational Site
      • Hickory, North Carolina, Estados Unidos, 28602
        • Pfizer Investigational Site
      • Kernersville, North Carolina, Estados Unidos, 27284
        • Pfizer Investigational Site
      • Lexington, North Carolina, Estados Unidos, 27295
        • Pfizer Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27607
        • Pfizer Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27614
        • Pfizer Investigational Site
      • Seneca, North Carolina, Estados Unidos, 29672
        • Pfizer Investigational Site
      • Winston-salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45409
        • Pfizer Investigational Site
    • Oklahoma
      • Bartlesville, Oklahoma, Estados Unidos, 74006
        • Pfizer Investigational Site
      • Noman, Oklahoma, Estados Unidos, 73071
        • Pfizer Investigational Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73102
        • Pfizer Investigational Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104-5020
        • Pfizer Investigational Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73112-4416
        • Pfizer Investigational Site
      • Oklahoma city, Oklahoma, Estados Unidos, 73109
        • Pfizer Investigational Site
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74133
        • Pfizer Investigational Site
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136
        • Pfizer Investigational Site
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74104
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
        • Pfizer Investigational Site
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
        • Pfizer Investigational Site
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97216
        • Pfizer Investigational Site
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
        • Pfizer Investigational Site
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213-2996
        • Pfizer Investigational Site
      • Springfield, Oregon, Estados Unidos, 97477
        • Pfizer Investigational Site
      • Tualatin, Oregon, Estados Unidos, 97062
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Kingston, Pennsylvania, Estados Unidos, 18704-5535
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Easley,, South Carolina, Estados Unidos, 29640
        • Pfizer Investigational Site
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
        • Pfizer Investigational Site
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Pfizer Investigational Site
      • Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29307
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Abilene, Texas, Estados Unidos, 79606-5208
        • Pfizer Investigational Site
      • Arlington, Texas, Estados Unidos, 76012
        • Pfizer Investigational Site
      • Arlington, Texas, Estados Unidos, 76014
        • Pfizer Investigational Site
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78745
        • Pfizer Investigational Site
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78731
        • Pfizer Investigational Site
      • Beaumont, Texas, Estados Unidos, 77702-1449
        • Pfizer Investigational Site
      • Bedford, Texas, Estados Unidos, 76022'
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230-2510
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75237
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231-4400
        • Pfizer Investigational Site
      • Denton, Texas, Estados Unidos, 76210
        • Pfizer Investigational Site
      • El Paso, Texas, Estados Unidos, 79902
        • Pfizer Investigational Site
      • El Paso, Texas, Estados Unidos, 79915
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • Pfizer Investigational Site
      • Fredericksburg, Texas, Estados Unidos, 78624
        • Pfizer Investigational Site
      • Garland, Texas, Estados Unidos, 75042
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77024
        • Pfizer Investigational Site
      • Irving, Texas, Estados Unidos, 75061-224
        • Pfizer Investigational Site
      • Kerrville,, Texas, Estados Unidos, 78028
        • Pfizer Investigational Site
      • Lewisville, Texas, Estados Unidos, 75067
        • Pfizer Investigational Site
      • Longview, Texas, Estados Unidos, 75601
        • Pfizer Investigational Site
      • McAllen, Texas, Estados Unidos, 78503
        • Pfizer Investigational Site
      • Mesquite, Texas, Estados Unidos, 75150
        • Pfizer Investigational Site
      • Midland, Texas, Estados Unidos, 79701
        • Pfizer Investigational Site
      • New Braunfels, Texas, Estados Unidos, 78130
        • Pfizer Investigational Site
      • Odessa, Texas, Estados Unidos, 79761
        • Pfizer Investigational Site
      • Paris, Texas, Estados Unidos, 75460-5004
        • Pfizer Investigational Site
      • Plano, Texas, Estados Unidos, 75075-7787
        • Pfizer Investigational Site
      • Round Rock, Texas, Estados Unidos, 78681
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78217
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78258-3912
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio,, Texas, Estados Unidos, 78212
        • Pfizer Investigational Site
      • Sherman, Texas, Estados Unidos, TX 75090-0504
        • Pfizer Investigational Site
      • Tyler, Texas, Estados Unidos, 75702
        • Pfizer Investigational Site
      • Waco, Texas, Estados Unidos, 76712
        • Pfizer Investigational Site
      • Webster, Texas, Estados Unidos, 77598
        • Pfizer Investigational Site
      • Weslaco, Texas, Estados Unidos, 78596
        • Pfizer Investigational Site
      • Wichita Falls, Texas, Estados Unidos, 76310
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Estados Unidos, 23320
        • Pfizer Investigational Site
      • Christianburg, Virginia, Estados Unidos, 24073
        • Pfizer Investigational Site
      • Christianburg,, Virginia, Estados Unidos, 24073
        • Pfizer Investigational Site
      • Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
        • Pfizer Investigational Site
      • Gainesville, Virginia, Estados Unidos, 20155
        • Pfizer Investigational Site
      • Hampton,, Virginia, Estados Unidos, 23666
        • Pfizer Investigational Site
      • Newport News, Virginia, Estados Unidos, 23606
        • Pfizer Investigational Site
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
        • Pfizer Investigational Site
      • Pulaski, Virginia, Estados Unidos, 24301
        • Pfizer Investigational Site
      • Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24101
        • Pfizer Investigational Site
      • Salem, Virginia, Estados Unidos, 24153
        • Pfizer Investigational Site
      • Williamsburg,, Virginia, Estados Unidos, 23188
        • Pfizer Investigational Site
      • Woodbridge, Virginia, Estados Unidos, 22191
        • Pfizer Investigational Site
      • Wytheville, Virginia, Estados Unidos, 24382
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Burien,, Washington, Estados Unidos, 98166
        • Pfizer Investigational Site
      • Edmonds, Washington, Estados Unidos, 98026
        • Pfizer Investigational Site
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98133
        • Pfizer Investigational Site
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98133-8414
        • Pfizer Investigational Site
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99202
        • Pfizer Investigational Site
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99216
        • Pfizer Investigational Site
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99218
        • Pfizer Investigational Site
      • Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98684
        • Pfizer Investigational Site
      • Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98686
        • Pfizer Investigational Site
      • Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98684-6930
        • Pfizer Investigational Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adenocarcinoma de mama confirmado histológicamente/citológicamente, seguido de resección quirúrgica adecuada y/o radioterapia y/o quimioterapia adyuvante, si está indicada.
  • Estadio T1-3 N0-2 Mo, cualquier estadio TNM BC para el que se considere la terapia hormonal adyuvante.

Criterio de exclusión:

  • Aquellos pacientes que no hayan tenido tratamiento quirúrgico primario potencialmente curativo o alguno de los siguientes criterios:
  • Cáncer de mama inflamatorio
  • Ganglios supraclaviculares histológicamente positivos
  • Ulceración/infiltración de metástasis cutáneas locales
  • Quimioterapia neoadyuvante
  • Carcinoma ductal in situ (DCIS) o carcinoma lobulillar in situ (LCIS) sin invasión
  • Tumor primario negativo para ER y PR o estado desconocido de ER/PR.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: exemestano
Droga: exemestano (aromasina)
exemestano, por vía oral, 25 mg, durante 5 años
Otros nombres:
  • aromasina
Experimental: tamoxifeno + exemestano
Droga: tamoxifeno + exemestano
tamoxifeno, 20 mg, oral, diario, 2-3 años; seguido de exemestano, por vía oral, 25 mg, durante un total de 5 años de tratamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de enfermedad (DFS): número de eventos (recaída de la enfermedad o muerte) desde el inicio hasta 2,75 años
Periodo de tiempo: Línea base (mes 0) hasta 2,75 años
Número de eventos (recaída de la enfermedad o muerte) hasta el momento de la observación para DFS. La SSE se definió como el tiempo desde la aleatorización hasta la documentación más temprana de recaída de la enfermedad o muerte por cualquier causa en pacientes con cáncer de mama posmenopáusicas, con receptor positivo, con ganglios negativos o con ganglios positivos para el tratamiento adyuvante con exemestano en comparación con el tratamiento adyuvante con tamoxifeno a los 2,75 años. Recaída de la enfermedad: recurrencia del tumor primario (locorregional o a distancia) y cáncer de mama ipsilateral o contralateral (CBC). Muerte intercurrente: muerte sin recaída de la enfermedad.
Línea base (mes 0) hasta 2,75 años
Supervivencia libre de enfermedad (DFS): número de eventos (recaída de la enfermedad o muerte) desde el inicio hasta 5 años
Periodo de tiempo: Línea de base (Mes 0) hasta 5 años
Número de eventos (recaída de la enfermedad o muerte) hasta el momento de la observación para DFS. La SSE se definió como el tiempo desde la aleatorización hasta la documentación más temprana de recaída de la enfermedad o muerte por cualquier causa en pacientes con cáncer de mama posmenopáusicas, receptor positivo, ganglio negativo o ganglio positivo para el tratamiento adyuvante con exemestano en comparación con el tratamiento adyuvante con tamoxifeno a los 5 años. Recaída de la enfermedad: recurrencia del tumor primario (locorregional o a distancia) y cáncer de mama ipsilateral o contralateral (CBC). Muerte intercurrente: muerte sin recaída de la enfermedad.
Línea de base (Mes 0) hasta 5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de eventos para supervivencia general (OS)
Periodo de tiempo: Línea de base (Mes 0) hasta 5 años
Número de eventos (muerte) hasta el momento de la observación para OS. OS es la duración desde la aleatorización hasta la muerte. Para los participantes que están vivos, la supervivencia global se censura en el último contacto.
Línea de base (Mes 0) hasta 5 años
Tiempo para nuevos cánceres de mama primarios
Periodo de tiempo: Línea de base (Mes 0) hasta 5 años
Los nuevos cánceres de mama primarios se definieron como eventos de cáncer de mama ipsilateral/contralateral (CBC).
Línea de base (Mes 0) hasta 5 años
Número de eventos para el tiempo de recaída
Periodo de tiempo: Línea de base (Mes 0) hasta 5 años
Número de eventos hasta el momento de la observación de la recaída. La recaída se define como todas las recurrencias del tumor primario (recurrencia locorregional ya distancia), segundo cáncer de mama primario, cáncer de mama contralateral.
Línea de base (Mes 0) hasta 5 años
Número de participantes con nuevos cánceres primarios que no son de mama
Periodo de tiempo: Línea de base (Mes 0) hasta 5 años
Número de participantes con cánceres primarios no mamarios nuevos que incluyeron cáncer colorrectal, cáncer de pulmón, cáncer de endometrio, carcinoma ductal in situ (CDIS) y otros tipos de cáncer primario.
Línea de base (Mes 0) hasta 5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2001

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de mayo de 2002

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2002

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de mayo de 2002

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de octubre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2015

Última verificación

1 de octubre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 971-ONC-0028-081
  • A5991026

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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