- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00037284
Factores conductuales e inmunológicos en la enfermedad coronaria
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
FONDO:
Estudios recientes demuestran que el sistema inmunitario juega un papel importante en la enfermedad de las arterias coronarias (EAC). La investigación también muestra que los factores psicológicos, como la depresión mayor y el estrés mental agudo, están involucrados en la progresión clínica de la CAD. La depresión se asocia con niveles más altos de parámetros inmunitarios que desempeñan un papel en la CAD (citoquinas, marcadores de inflamación de bajo grado, carga de patógenos infecciosos y moléculas de adhesión), y la mayoría de estas medidas también aumentan en respuesta al estrés físico y mental agudo. Los mecanismos fisiopatológicos que vinculan la depresión y el estrés mental con resultados cardiovasculares adversos pueden, por lo tanto, estar mediados por factores inmunológicos.
NARRATIVA DE DISEÑO:
El estudio examina los resultados clínicos en pacientes que se someten a revascularización coronaria percutánea, porque un problema importante sigue siendo la aparición frecuente (20-40%) de reestenosis coronaria y nuevos eventos cardíacos en los seis meses posteriores a la intervención. Estos resultados adversos tienen un impacto sustancial en los costos de la atención médica y la calidad de vida de los pacientes. Dado que investigaciones anteriores no han examinado el papel de los cambios inducidos por el comportamiento en los parámetros inmunitarios en la predicción de la progresión de la CAD, se examinarán las siguientes medidas inmunológicas: citocinas (IL-1B, IL-4, IL-6, IFNy, TNFa), proteínas de fase aguda (PCR, fibrinógeno), recuentos y diferenciales de linfocitos, moléculas de adhesión (ICAM-1, LFA, L-selectina) y una medida compuesta de la carga de patógenos (CMV, H. pylori, C. pneumoniae). Usando un diseño longitudinal, este proyecto determinará el curso temporal de los cambios en la depresión y los cambios en los parámetros inmunológicos. Además, el presente estudio determinará la contribución de los factores conductuales e inmunológicos en la progresión clínica de la enfermedad coronaria tras la angioplastia coronaria. Por lo tanto, estos datos pueden mejorar la identificación de pacientes con riesgo de eventos cardíacos recurrentes y reestenosis después de la angioplastia coronaria, y proporcionar una mayor comprensión de los mecanismos fisiopatológicos involucrados en la progresión de la enfermedad coronaria.
Tipo de estudio
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Willem Kop, Uniformed Services University of the Health Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kop WJ, Gottdiener JS, Tangen CM, Fried LP, McBurnie MA, Walston J, Newman A, Hirsch C, Tracy RP. Inflammation and coagulation factors in persons > 65 years of age with symptoms of depression but without evidence of myocardial ischemia. Am J Cardiol. 2002 Feb 15;89(4):419-24. doi: 10.1016/s0002-9149(01)02264-0.
- Kop WJ. The integration of cardiovascular behavioral medicine and psychoneuroimmunology: new developments based on converging research fields. Brain Behav Immun. 2003 Aug;17(4):233-7. doi: 10.1016/s0889-1591(03)00051-5.
- Kop WJ, Gottdiener JS. The role of immune system parameters in the relationship between depression and coronary artery disease. Psychosom Med. 2005 May-Jun;67 Suppl 1:S37-41. doi: 10.1097/01.psy.0000162256.18710.4a.
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Términos relacionados con este estudio
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- 1159
- R01HL066149 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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