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Evaluación de la eficacia del tratamiento combinado con anakinra y pegsunercept en la mejora de la artritis reumatoide

25 de noviembre de 2009 actualizado por: Amgen
El propósito de este estudio es evaluar el efecto de anakinra (IL-1 ra) y pegsunercept (PEG sTNF-RI) cuando se usan juntos para mejorar los signos y síntomas de la artritis reumatoide. El estudio también evaluará la seguridad del tratamiento combinado y su efecto sobre la ralentización de la destrucción ósea y articular debida a la artritis reumatoide. Los resultados se compararán con el efecto cuando se utiliza un único medicamento (anakinra o pegsunercept).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 2

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  • diagnosticado con artritis reumatoide durante al menos 6 meses
  • debe estar tomando metotrexato * no debe tomar DMARDS que no sea metotrexato durante el estudio
  • no debe haber recibido tratamiento previo con un inhibidor de TNF-alfa basado en proteínas (p. etanercept, infliximab, PEG sTNF-RI o D2E7)
  • no debe haber tenido tratamiento previo con anakinra
  • los sujetos deben cumplir con los requisitos de sensibilidad e inflamación de las articulaciones en la selección, tener rigidez matutina y/o tener reactivos de fase aguda elevados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2001

Finalización del estudio

1 de diciembre de 2002

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de mayo de 2002

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2002

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de mayo de 2002

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de noviembre de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2009

Última verificación

1 de diciembre de 2007

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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