El efecto de la suplementación con testosterona en los resultados de la rehabilitación

El objetivo de este proyecto es determinar la seguridad y eficacia de la suplementación con testosterona como complemento de la terapia de rehabilitación tradicional en el cuidado de hombres mayores con problemas de salud. Nuestro objetivo a largo plazo es determinar si otras hormonas (p. ej., la combinación de testosterona y hormona del crecimiento) son útiles como complemento de la terapia de rehabilitación tradicional.

Este proyecto es importante para el sistema de atención médica de VA porque el 38 % de los veteranos estadounidenses son ancianos (mayores de 65 años), la testosterona biodisponible disminuye en hombres de mayor edad, la testosterona baja se asocia con una fuerza muscular disminuida y la falta de fuerza muscular dificulta la rehabilitación. . Los hombres mayores que no se rehabilitan con éxito a menudo ingresan en hogares de ancianos para recibir atención a largo plazo, a un costo de aproximadamente $ 40,000 por año. El pago de la atención a largo plazo es actualmente uno de nuestros problemas de atención médica más difíciles. Si la suplementación con testosterona mejora los resultados de la rehabilitación, como sugieren nuestros datos piloto, los pacientes estarán más satisfechos y se ahorrarán recursos financieros para la atención a largo plazo.

Llevaremos a cabo un ensayo aleatorizado controlado con placebo para probar la hipótesis de que la suplementación con testosterona mejora los resultados de la rehabilitación en hombres mayores sin condición física. Específicamente, evaluaremos a todos los hombres mayores hospitalizados con alta tardía del hospital (> 7 días de hospitalización). Se les ofrecerá la oportunidad de participar a los hombres que tengan al menos un nuevo deterioro en su capacidad para realizar actividades de la vida diaria (p. ej., incapacidad para caminar), concentración sérica baja de testosterona y sin contraindicaciones (p. ej., cáncer de próstata o de mama). Los participantes del estudio serán aleatorizados para recibir testosterona (5 mg por vía transdérmica cada noche) o placebo (parche transdérmico equivalente) diariamente de forma doble ciego durante la duración de su curso en el hospital (la duración promedio esperada del estudio es de 29 días). Luego, los sujetos recibirán su rehabilitación como de costumbre, y todos los miembros del equipo de atención médica no sabrán si el sujeto está recibiendo testosterona o placebo. Al inicio, semanalmente, al alta y a los 6 y 12 meses después del alta, los sujetos serán evaluados usando medidas validadas (es decir, Medida de Independencia Funcional - FIM). Nuestra hipótesis es que la suplementación con testosterona, como complemento de la terapia de rehabilitación tradicional, mejorará los resultados de la rehabilitación.