Talidomida-dexametasona para el mieloma múltiple

Este estudio examinará la eficacia potencial de la talidomida-dexametasona en el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple no tratados previamente.

• La talidomida se presenta en cápsulas de 50 mg para tomar por vía oral.
• Talidomida 200 mg diarios cada noche a la hora de acostarse aumentando en incrementos de 100-200 mg (según la tolerabilidad del paciente) cada 4 semanas.

Para pacientes de edad avanzada, o aquellos con mal estado funcional o condiciones comórbidas que pueden afectar la tolerancia de la combinación de talidomida-dexametasona, la dosis inicial puede reducirse en decrementos de 50 a 100 mg y aumentar semanalmente en incrementos de 50 a 100 mg hasta alcanzar la tolerancia. Para los pacientes que experimenten toxicidad significativa (> grado 2) o que no puedan tolerar esta combinación de medicamentos, la dosis se reducirá en decrementos de 50 a 100 mg. Para algunos pacientes con toxicidad > grado 2, puede ser necesario mantener la dosis de talidomida hasta la mejoría del efecto secundario con la posterior reanudación de la dosis después de la reducción de la dosis como se describe anteriormente.

Dexametasona 20 mg/m2 cada mañana después del desayuno los días 1-4, 9-12, 17-20, con un ciclo repetido después de un período de descanso de 1-2 semanas. En caso de remisión parcial, se continuará el tratamiento de mantenimiento con talidomida sola mientras se mantenga la remisión a una dosis libre de efectos secundarios.

Para pacientes que logran RC, consolidación con talidomida-dexametasona durante 4-6 meses seguido de seguimiento sin tratamiento de mantenimiento. No se prevé un período máximo de prueba.

En caso de recaída, los pacientes pueden reiniciar el programa original de talidomida-pulso de dexametasona y los pacientes que responden pueden mantenerse con talidomida sola (CR) o talidomida y dexametasona diariamente (días 1-4) hasta la recaída.

Los pacientes que experimenten toxicidad significativa (grado 2 o más) en cualquier momento durante la terapia recibirán una dosis más baja después de que se interrumpa el tratamiento.

En un intento por evitar la trombosis venosa profunda, se ofrecerá anticoagulación terapéutica (INR 1,5-2,5) a todos los pacientes para los que no esté contraindicada la anticoagulación. con cumadina o dosis terapéuticas de heparina de bajo peso molecular.

Los pacientes deben estar dispuestos a regresar para una evaluación cada 4 semanas, ya que la talidomida solo puede recetarse en intervalos de 28 días.