Estramustina intravenosa con taxol en adenocarcinoma de próstata refractario a hormonas

Criterios de inclusión:

• Pacientes con prueba histológica de adenocarcinoma de próstata y que hayan fallado a la terapia hormonal convencional.
• Los pacientes deben tener metástasis óseas osteoblásticas. Se debe documentar al menos una lesión osteoblástica mediante radiografía simple. Los pacientes con metástasis óseas mixtas u osteolíticas deben someterse a una biopsia para excluir variantes histológicas de cáncer de próstata o metástasis de otro tumor primario (solo para la fase II).
• Los pacientes deben tener evidencia de progresión de la enfermedad demostrada por 2 aumentos consecutivos del PSA (un cambio absoluto de al menos 1 ng/mL) durante 4 semanas.
• Los pacientes que toman flutamida, nilutamida o bicalutamida deben interrumpir el tratamiento con flutamida o nilutamida y bicalutamida durante al menos 4 semanas y 8 semanas, respectivamente.
• Los pacientes deben tener una supervivencia esperada de al menos tres meses y un estado funcional de Zubrod de < 2 (escala de Zubrod; Apéndice B).
• Los pacientes pueden no recibir quimioterapia o inmunoterapia concurrentes.
• Los pacientes deben tener niveles séricos de testosterona castrados (< 30 ng/dl). Para los pacientes castrados médicamente, el análogo de la hormona liberadora de la hormona luteinizante debe continuar manteniendo la supresión testicular.
• Los pacientes deben tener una función adecuada de la médula ósea definida como un recuento absoluto de granulocitos periféricos > 1500/mm3 y un recuento plaquetario > 100 000/mm3; función hepática adecuada definida con una bilirrubina de < 1,5 mg% y SGOT (AST) < 2 veces los límites superiores de lo normal; función renal adecuada definida como aclaramiento de creatinina sérica > 40 cc/min (medido o calculado).
• Los pacientes deben tener >= 18 años.
• Los pacientes pueden haber recibido EMP oral o no más de una terapia citotóxica.
• Los pacientes deben firmar un formulario de consentimiento informado por escrito antes del tratamiento.

Criterio de exclusión:

• Pacientes con infección intercurrente grave.
• Pacientes con exposición previa a Taxol.
• Pacientes cuyos tumores contienen células pequeñas o elementos sarcomatoides.
• Pacientes con evidencia de bloqueo de conducción o isquemia miocárdica activa en el ECG.
• Pacientes con antecedentes de malignidad previa (excepto carcinoma cutáneo no invasivo).
• Pacientes con antecedentes de tromboembolismo.