Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Massage Therapy for Cancer-Related Fatigue

The purpose of this study is to develop methods for studying the effect of bodywork therapy on symptoms of fatigue in patients undergoing cancer chemotherapy.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

The proposed project is a randomized pilot trial of a Swedish-style massage therapy intervention for the treatment of fatigue in patients who are undergoing cancer chemotherapy. Fatigue is the most common complaint of patients receiving treatment for cancer, but is often difficult to treat and causes a substantial decrement in patients' quality of life. Massage therapy is a non-invasive intervention used in many patients with cancer for symptom control. Prior small studies have suggested some efficacy of bodywork therapies in conditions characterized by fatigue, such as fibromyalgia and chronic fatigue syndrome. Based on these results, massage therapy may provide an important adjunct in ameliorating fatigue and enhancing cancer patients' well being.

The proposed study is a 12-week, randomized, three-arm, parallel-comparison clinical trial comparing the effects of a Swedish-style massage regimen to a sham bodywork control and a usual-care group for fatigue reduction in cancer patents undergoing chemotherapy. Patients with breast, ovarian, prostate, or colo-rectal cancer will be enrolled; the primary outcome measure is a quantitative assessment of fatigue symptoms. This study will determine efficacy, functioning, perceptions of fatigue, and quality of life. This study should provide not only important data on the potential efficacy of massage therapy for the treatment of fatigue, but also advance the methodology for studying CAM interventions for difficult-to-treat symptomatic conditions.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

45

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • Osher Center for Integrative Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion criteria:

  • Confirmed tissue diagnosis of cancer of the breast, ovary, prostate or colo-rectum
  • Have an anticipated completion of chemotherapy no more than 2 weeks before the last bodywork session.
  • Have a primary oncologist
  • Currently receiving chemotherapy or completed chemotherapy treatment within the past 6 months

Exclusion criteria:

  • Active skin rash or open cutaneous lesions.
  • History of venous thrombosis (or symptomatic varicosity)
  • Identification of a thrombosis using an ultrasound test of the legs.
  • Long term (> 3 months) steroid medications for other medical conditions in past 5 years
  • Plans to move out of the study region within 6 months
  • Thyroid-stimulating hormone (TSH) level above the upper limit of normal
  • Hematocrit <25%
  • Platelet count of < 50,000
  • Patients who have been receiving regular (i.e. at least twice a month) bodywork over the past 6 months.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Andrew Avins, MD, MPH, Osher Center for Integrative Medicine, University of California, San Francisco
  • Shelley Adler, PhD, Osher Center for Integrative Medicine, University of California, San Francisco
  • Michael Patterson, MS, Osher Center for Integrative Medicine, University of California, San Francisco

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2001

Finalización del estudio

1 de marzo de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de junio de 2002

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2002

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de junio de 2002

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de agosto de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2006

Última verificación

1 de julio de 2006

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Neoplasias de mama

Ensayos clínicos sobre Moderate-intensity and low-intensity bodywork therapy

3
Suscribir