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Estudios de lenguaje de resonancia magnética en niños pequeños

Estudios de idiomas fMRI en niños pequeños

Este estudio utilizará imágenes de resonancia magnética (IRM) para investigar la función del lenguaje en los niños, es decir, cómo se organizan en el cerebro las habilidades del lenguaje, como nombrar objetos, comprender el lenguaje hablado y leer. El estudio se centra en niños de entre 4 y 7 años. Los niños de 8 a 12 años y los adultos serán estudiados antes que los niños más pequeños para probar los paradigmas de estudio apropiados para los niños prealfabetizados. Los resultados de este estudio ayudarán a evaluar la utilidad de la resonancia magnética para identificar la función y la ubicación del lenguaje y pueden mejorar el tratamiento de los niños con convulsiones.

Los adultos diestros de habla inglesa nativa y los niños entre 4 y 12 años de edad pueden ser elegibles para este estudio. Los candidatos serán evaluados con un examen neurológico de rutina. Los niños también se someterán a pruebas neuropsicológicas (pruebas estándar de lenguaje, memoria, percepción y atención) ya sea en la visita de selección o en un momento posterior. Los padres llenarán un formulario para identificar a los niños con trastornos por déficit de atención e hiperactividad. Estos niños serán excluidos del estudio.

Todos los participantes se someterán a una resonancia magnética del cerebro mientras realizan una tarea diseñada para evaluar una habilidad lingüística, como identificar una imagen o escuchar o leer una palabra. La resonancia magnética detecta cambios en las propiedades de la sangre en las áreas del cerebro que realizan cada tarea. Antes de la resonancia magnética, los niños ensayarán para las pruebas y tendrán una sesión en el escáner para saber qué esperar y sentirse más cómodos durante la prueba real. El tiempo en la máquina de resonancia magnética suele ser entre 15 y 20 minutos, pero no será más de 40 minutos para niños de 8 a 12 años y no más de 20 minutos para niños más pequeños. Se puede solicitar a los niños que se sometan a hasta cinco sesiones de resonancia magnética para evaluar diferentes funciones cerebrales o confirmar hallazgos.

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Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Este protocolo tiene como objetivo desarrollar paradigmas para identificar las redes neuronales que subyacen al procesamiento del lenguaje en niños prealfabetizados/alfabetizados. Estos estudios están diseñados para probar la hipótesis de que las redes lingüísticas están fuertemente lateralizadas y son regionalmente específicas en niños menores de ocho años. El estudio amplía nuestras investigaciones sobre el desarrollo de paradigmas y la organización de redes lingüísticas en adultos y niños mayores (8-12) al grupo de edad de 4-7 años. Los paradigmas de lectura de palabras, denominación de objetos y comprensión auditiva se adaptarán para niños de 4 a 7 años. Los estímulos de Paradigm se diseñarán a partir de datos piloto obtenidos bajo el protocolo 01-N-181. Paradigms se probará en adultos y niños mayores (8-12 años) antes de los estudios de niños pequeños (4-7 años) y empleará los escáneres 1.5 y 3T. Los paradigmas se diseñarán para superar las limitaciones de estudios anteriores: monitorear el rendimiento en el escáner, usar 3T y diseños relacionados con eventos para mejorar la relación señal/ruido y permitir el análisis de datos en relación con la respuesta del elemento de la tarea, y mejorar la corrección de movimiento, usando condiciones de control de lenguaje neutral, y el uso de paradigmas apropiados para niños prealfabetizados. Los datos se analizarán de forma individual con AFNI y el análisis de grupo con SPM 99 mediante el análisis de efectos aleatorios para identificar las regiones del cerebro asociadas con el desempeño de tareas. Estos paradigmas se utilizarán como pruebas de lenguaje para otros protocolos diseñados para estudiar el efecto de los estados de enfermedades agudas y crónicas (p. accidente cerebrovascular y epilepsia) sobre la plasticidad de la organización neuronal en las redes del lenguaje. Para comparar dos modos de mapeo de lenguaje no invasivos, realizaremos magnetoencefalografía con categorías auditivas y tareas de decisión de descripción.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

180

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 50 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Diestro (Edinburgh Handedness Inventory).

Hablante nativo de inglés.

Adultos y niños mayores (8-12 años) serán reclutados para los paradigmas piloto. Los niños más pequeños, de 4 a 7 años, son el tema principal del estudio.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

Contraindicaciones médicas para los procedimientos de resonancia magnética (p. marcapasos, dispositivos cocleares, clips quirúrgicos, etc.).

Contraindicaciones técnicas de los procedimientos de resonancia magnética (p. sin llaves (distorsionar los datos de la imagen)).

Antecedentes de enfermedad neurológica o psiquiátrica o de un trastorno del aprendizaje o de la atención.

Rendimiento escolar un año por debajo del nivel de grado.

Medicamentos activos en el SNC.

El embarazo.

Claustrofobia.

Incapacidad para cumplir con el protocolo.

También se les preguntará a los voluntarios si tienen antecedentes de ojos secos o irritados y se les informará que esto puede aumentar el riesgo de irritación ocular y molestias en el escáner 3T.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

7 de junio de 2002

Finalización del estudio

20 de abril de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de junio de 2002

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2002

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de junio de 2002

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2017

Última verificación

20 de abril de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 020223
  • 02-N-0223

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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