- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00039845
Estudios de lenguaje de resonancia magnética en niños pequeños
Estudios de idiomas fMRI en niños pequeños
Este estudio utilizará imágenes de resonancia magnética (IRM) para investigar la función del lenguaje en los niños, es decir, cómo se organizan en el cerebro las habilidades del lenguaje, como nombrar objetos, comprender el lenguaje hablado y leer. El estudio se centra en niños de entre 4 y 7 años. Los niños de 8 a 12 años y los adultos serán estudiados antes que los niños más pequeños para probar los paradigmas de estudio apropiados para los niños prealfabetizados. Los resultados de este estudio ayudarán a evaluar la utilidad de la resonancia magnética para identificar la función y la ubicación del lenguaje y pueden mejorar el tratamiento de los niños con convulsiones.
Los adultos diestros de habla inglesa nativa y los niños entre 4 y 12 años de edad pueden ser elegibles para este estudio. Los candidatos serán evaluados con un examen neurológico de rutina. Los niños también se someterán a pruebas neuropsicológicas (pruebas estándar de lenguaje, memoria, percepción y atención) ya sea en la visita de selección o en un momento posterior. Los padres llenarán un formulario para identificar a los niños con trastornos por déficit de atención e hiperactividad. Estos niños serán excluidos del estudio.
Todos los participantes se someterán a una resonancia magnética del cerebro mientras realizan una tarea diseñada para evaluar una habilidad lingüística, como identificar una imagen o escuchar o leer una palabra. La resonancia magnética detecta cambios en las propiedades de la sangre en las áreas del cerebro que realizan cada tarea. Antes de la resonancia magnética, los niños ensayarán para las pruebas y tendrán una sesión en el escáner para saber qué esperar y sentirse más cómodos durante la prueba real. El tiempo en la máquina de resonancia magnética suele ser entre 15 y 20 minutos, pero no será más de 40 minutos para niños de 8 a 12 años y no más de 20 minutos para niños más pequeños. Se puede solicitar a los niños que se sometan a hasta cinco sesiones de resonancia magnética para evaluar diferentes funciones cerebrales o confirmar hallazgos.
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Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Diestro (Edinburgh Handedness Inventory).
Hablante nativo de inglés.
Adultos y niños mayores (8-12 años) serán reclutados para los paradigmas piloto. Los niños más pequeños, de 4 a 7 años, son el tema principal del estudio.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Contraindicaciones médicas para los procedimientos de resonancia magnética (p. marcapasos, dispositivos cocleares, clips quirúrgicos, etc.).
Contraindicaciones técnicas de los procedimientos de resonancia magnética (p. sin llaves (distorsionar los datos de la imagen)).
Antecedentes de enfermedad neurológica o psiquiátrica o de un trastorno del aprendizaje o de la atención.
Rendimiento escolar un año por debajo del nivel de grado.
Medicamentos activos en el SNC.
El embarazo.
Claustrofobia.
Incapacidad para cumplir con el protocolo.
También se les preguntará a los voluntarios si tienen antecedentes de ojos secos o irritados y se les informará que esto puede aumentar el riesgo de irritación ocular y molestias en el escáner 3T.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Binder JR, Rao SM, Hammeke TA, Frost JA, Bandettini PA, Jesmanowicz A, Hyde JS. Lateralized human brain language systems demonstrated by task subtraction functional magnetic resonance imaging. Arch Neurol. 1995 Jun;52(6):593-601. doi: 10.1001/archneur.1995.00540300067015.
- Barnes PD. Imaging of the central nervous system in pediatrics and adolescence. Pediatr Clin North Am. 1992 Aug;39(4):743-76. doi: 10.1016/s0031-3955(16)38374-2.
- Benson RR, FitzGerald DB, LeSueur LL, Kennedy DN, Kwong KK, Buchbinder BR, Davis TL, Weisskoff RM, Talavage TM, Logan WJ, Cosgrove GR, Belliveau JW, Rosen BR. Language dominance determined by whole brain functional MRI in patients with brain lesions. Neurology. 1999 Mar 10;52(4):798-809. doi: 10.1212/wnl.52.4.798.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 020223
- 02-N-0223
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