Tratamiento de la Esclerosis Múltiple con Copaxone y Albuterol

La EM es una enfermedad inflamatoria crónica del sistema nervioso central caracterizada por infiltrados focales de células T y macrófagos que conducen a la desmielinización y pérdida de la función neurológica. Actualmente hay cuatro terapias aprobadas para el tratamiento de la EM. Tres de estos están aprobados para el tratamiento de pacientes con la forma de EM recurrente-remitente (RR), en la que los pacientes tienen exacerbaciones clínicas seguidas de una recuperación parcial o completa de la función. Estos tratamientos son solo moderadamente efectivos y están asociados con una toxicidad significativa, lo que a menudo hace que los pacientes retrasen la terapia por períodos de tiempo significativos. Por lo tanto, existe la necesidad de encontrar terapias con baja toxicidad que puedan administrarse temprano durante el curso de la enfermedad con el potencial de detener la enfermedad.

Durante la fase previa al tratamiento, los pacientes se someten a exámenes neurológicos, incluida la escala de estado de discapacidad extendida (EDSS), el índice de ambulación (AI), la escala de pasos de la enfermedad (DS) puntuación compuesta funcional de MS, PASAT, la prueba de clavija de 9 hoyos y la escala de 25 pies. tiempo de caminar Se realiza un electrocardiograma (EKG) de 12 derivaciones y una radiografía de tórax. Se evalúa la química sérica, así como los niveles de electrolitos y hormona estimulante de la tiroides (TSH). Se realizan una resonancia magnética del cerebro (con y sin gadolinio), un análisis de orina y una prueba de embarazo en orina (para mujeres con potencial reproductivo). La sangre se recolecta para estudios mecánicos. En la fase de tratamiento, los pacientes se asignan aleatoriamente a 1 de 2 brazos del estudio:

Grupo 1: Copaxone más placebo. Brazo 2: Copaxone más albuterol. En las visitas de tratamiento, se recolecta sangre y se realizan exámenes neurológicos y una resonancia magnética del cerebro. Se administra una prueba de embarazo a las mujeres con potencial reproductivo. Los exámenes neurológicos se realizan cada 6 meses. Las resonancias magnéticas se realizan al inicio, en el año 1 y en el año 2. Al final del estudio, los pacientes se someten a un examen físico completo, un examen neurológico y una resonancia magnética del cerebro.