Docetaxel en el tratamiento de pacientes con cáncer de cuello uterino persistente o recurrente

Criterios de inclusión:

• Carcinoma de células escamosas del cuello uterino persistente o recurrente confirmado histológicamente
• Enfermedad progresiva

• Al menos 1 lesión diana medible unidimensionalmente

  • Al menos 20 mm por técnicas convencionales
  • Al menos 10 mm por tomografía computarizada helicoidal
  • Los tumores dentro de un campo previamente irradiado no se consideran lesiones diana.

• Se requiere un régimen quimioterapéutico sistémico previo para el carcinoma de células escamosas de cuello uterino avanzado, metastásico o recurrente

  • La quimioterapia administrada como radiosensibilizador junto con la radioterapia primaria no se considera un régimen de quimioterapia sistémica.
• No elegible para un protocolo GOG de mayor prioridad (por ejemplo, cualquier protocolo GOG de Fase III activo o GOG-0076)
• Estado de rendimiento - GOG 0-2
• Recuento absoluto de neutrófilos al menos 1.500/mm3
• Recuento de plaquetas al menos 100.000/mm3
• Bilirrubina no superior a 1,5 veces el límite superior normal (LSN)
• SGOT no mayor a 2.5 veces ULN
• Fosfatasa alcalina no superior a 2,5 veces el ULN
• Creatinina no superior a 1,5 veces el ULN
• Sin insuficiencia cardiaca congestiva
• Sin angina inestable, infarto de miocardio o arritmia cardíaca nueva en los últimos 6 meses
• prueba de embarazo negativa
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
• Sin infección activa que requiera antibióticos.
• Neuropatía sensorial y motora no mayor que grado 1
• Ninguna otra neoplasia maligna invasiva en los últimos 5 años excepto cáncer de piel no melanoma
• Al menos 3 semanas desde la terapia biológica o inmunológica previa dirigida al tumor maligno
• Se permite un régimen previo no citotóxico (p. ej., anticuerpos monoclonales, citocinas o inhibidores de la transducción de señales de moléculas pequeñas) para la enfermedad recurrente o persistente
• Recuperado de quimioterapia previa
• Sin docetaxel previo
• No más de 1 régimen previo de quimioterapia citotóxica
• Al menos una semana desde la terapia hormonal previa dirigida al tumor maligno
• Se permite la terapia de reemplazo hormonal concurrente
• Recuperado de radioterapia previa
• Recuperado de una cirugía previa reciente
• Al menos 3 semanas desde cualquier tratamiento previo dirigido al tumor maligno
• Sin tratamiento previo contra el cáncer que impida el estudio
• Sin amifostina u otros agentes protectores concurrentes