Tratamiento de etiqueta abierta con dosificación una vez al día de clorhidrato de duloxetina para la evaluación de la dosis de estabilización en pacientes con depresión mayor
18 de julio de 2006 actualizado por: Eli Lilly and Company
Los propósitos de este estudio son determinar:
La seguridad de la duloxetina y cualquier efecto secundario que pueda estar asociado con ella.
Si la duloxetina puede ayudar a los pacientes con depresión mayor.
La seguridad asociada con el cambio de un medicamento que puede estar tomando para la depresión a tomar duloxetina.
Es posible que la información recopilada durante este estudio sea analizada por el patrocinador en el futuro para evaluar la duloxetina para otros posibles usos o para otros fines médicos o científicos distintos de los propuestos actualmente.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Carlsbad, California, Estados Unidos
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Los Angeles, California, Estados Unidos
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Stanford, California, Estados Unidos
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Connecticut
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Cromwell, Connecticut, Estados Unidos
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Florida
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Coral Springs, Florida, Estados Unidos
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Gainesville, Florida, Estados Unidos
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Miami, Florida, Estados Unidos
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos
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Maine
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Bangor, Maine, Estados Unidos
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos
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New York
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New York, New York, Estados Unidos
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Rochester, New York, Estados Unidos
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos
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Houston, Texas, Estados Unidos
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San Antonio, Texas, Estados Unidos
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Estados Unidos
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Falls Church, Virginia, Estados Unidos
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Richmond, Virginia, Estados Unidos
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos
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Wisconsin
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West Allis, Wisconsin, Estados Unidos
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debes tener al menos 18 años.
- Debe haber sido diagnosticado con trastorno depresivo mayor.
- Debe poder visitar el consultorio del médico una vez a la semana o una vez cada 2 semanas durante un total de 14 semanas.
Criterio de exclusión:
- Es mujer y está embarazada o amamantando.
- Tiene un trastorno psiquiátrico importante actual o anterior que no sea depresión, como trastorno bipolar, esquizofrenia u otro trastorno psicótico.
- Ha tenido un diagnóstico primario de un trastorno de ansiedad en los últimos 6 meses.
- Tiene antecedentes de dependencia o abuso de alcohol o drogas en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2002
Finalización del estudio
1 de diciembre de 2003
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de julio de 2002
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2002
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de agosto de 2002
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de julio de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2006
Última verificación
1 de julio de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos del estado de ánimo
- Desorden depresivo
- Trastorno Depresivo Mayor
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Drogas psicotropicas
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes antidepresivos
- Agentes de dopamina
- Inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina
- Clorhidrato de duloxetina
Otros números de identificación del estudio
- 6476
- F1J-US-HMBZ
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .