Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Prevention of Seasonal Affective Disorder

20 de enero de 2017 actualizado por: GlaxoSmithKline

A 7 Month, Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Comparison of 150-300mg/Day of Extended-release Bupropion Hydrochloride and Placebo for the Prevention of Seasonal Affective Disorder in Subjects With a History of Seasonal Affective Disorder Followed by an 8-week Observational Follow-up Phase

This is a placebo controlled study evaluating the effectiveness of medication in preventing depressive episodes in subjects with a history of Seasonal Affective Disorder (SAD).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

300

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2X 2A8
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6L 5X8
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canadá, V1Y 2A3
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 3N4
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4T 1K2
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Toronto, Ontario, Canadá, M9W 4L6
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2L 1H9
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1G 1W4
        • GSK Clinical Trials Call Center
  • Estados Unidos
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Estados Unidos, 06518
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83702
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Edwardsville, Illinois, Estados Unidos, 62025
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Oak Brook, Illinois, Estados Unidos, 60523
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Oakbrook Terrace, Illinois, Estados Unidos, 60181
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Indiana
      • Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47905
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52401
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66211
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21204
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20852
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Estados Unidos, 02478
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48207
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Farmington Hills, Michigan, Estados Unidos, 48334
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • New Jersey
      • Clementon, New Jersey, Estados Unidos, 08021
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Kenilworth, New Jersey, Estados Unidos, 07033
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Princeton, New Jersey, Estados Unidos, 08540
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12208
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10024
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10025
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14618
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Estados Unidos, 44122
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45415
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Marion, Ohio, Estados Unidos, 43302
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Pennsylvania
      • Havertown, Pennsylvania, Estados Unidos, 19083
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Jenkintown, Pennsylvania, Estados Unidos, 19046
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19131
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02915
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Vermont
      • Woodstock, Vermont, Estados Unidos, 05091
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Estados Unidos, 22041
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Estados Unidos, 98004
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Wisconsin
      • Brown Deer, Wisconsin, Estados Unidos, 53223
        • GSK Clinical Trials Call Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patient has a history of Major Depressive Disorder (MDD) with a seasonal pattern.

Exclusion Criteria:

  • Patient has a current or past history of seizure disorder or brain injury.
  • Patient has a history or current diagnosis of anorexia nervosa or bulimia.
  • Patient has recurrent summer depression more frequently than winter depression.
  • Patient has primary diagnosis of panic disorder, Obsessive Compulsive Disorder (OCD), Posttraumatic Stress Disorder (PTSD), acute distress disorder, bipolar II disorder or other psychotic disorders.
  • Patient has initiated psychotherapy within the last 3 months.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Time between randomization and onset of a seasonal depressive episode. Proportion of depression-free subjects.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Change in HAMD-24 and -17 total score. Change in pain score.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

GlaxoSmithKline

Investigadores

  • Director de estudio: GSK Clinical Trial, MD, GlaxoSmithKline

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2002

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2003

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2003

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de septiembre de 2002

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2002

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de septiembre de 2002

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AK130930

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Sweden

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir