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Study of OSI-211 vs. Topotecan in Patients With Relapsed Epithelial Ovarian Cancer

18 de octubre de 2011 actualizado por: Astellas Pharma Inc

A Randomized, Open Label Phase II Study of OSI-211 vs Topotecan in Patients With Advanced and/or Recurrent Epithelial Ovarian Cancer

The purpose of this study is to estimate the efficacy and safety of OSI-211 and topotecan in patients with relapsed epithelial ovarian cancer.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

80

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • NYU- Kaplan Comprehensive Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • The Sarah Cannon Cancer Center, Centennial Medical Center
      • Birmingham, Reino Unido, B18 7QH
        • St Chad's Unit
      • Glasgow, Reino Unido, G11 6NT
        • Beatson Oncology Centre
      • Guildford, Surrey, Reino Unido, GU2 7XX
        • Royal Surrey County Hospital
      • London, Reino Unido, SW3 6JJ
        • Royal Marsden NHS Trust
      • Newcastle-upon-Tyne, Reino Unido, NE4 6BE
        • Northern Centre for Cancer Research, Newcastle General Hospital
      • Northwood, Middlesex, Reino Unido, HA6 2RN
        • Mount Vernon Hospital
      • Sutton Surrey, Reino Unido, SM2 5PT
        • CRC Department of Medical Oncology
      • Taunton, Reino Unido, TA1 5DA
        • Taunton & Somerset Hospital
      • Torquay, Reino Unido, TQ2 7AA
        • Medical Oncology Unit, Torbay District General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Confirmed relapsed ovarian cancer.
  • Measurable disease greater than or equal to 20 mm (or greater than or equal to 10 mm on spiral CT scan).
  • One or two prior regimens of chemotherapy. At least one regimen must have contained cisplatin or carboplatin.
  • At least three weeks since prior chemotherapy and recovery from any related toxicities.
  • At least four weeks since prior radiotherapy and recovery from any related toxicities.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2002

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2003

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de octubre de 2002

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2002

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de octubre de 2002

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de octubre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2011

Última verificación

1 de octubre de 2011

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre OSI-211 (lurtotecán liposomal)

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