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Detección de trastornos psicóticos de inicio en la niñez

6 de octubre de 2017 actualizado por: National Institute of Mental Health (NIMH)

Detección, Evaluación, Diagnóstico, Optimización del Tratamiento y Seguimiento de los Trastornos Psicóticos de Inicio en la Infancia

El propósito de este estudio es examinar y evaluar a niños con trastornos psicóticos para establecer o confirmar su diagnóstico y recopilar datos sobre su condición. Este estudio también reclutará individuos para varios estudios de tratamiento.

Los trastornos psicóticos infantiles son condiciones debilitantes en las que los niños tienen alucinaciones auditivas o visuales y pensamientos desorganizados. Este estudio examinará los trastornos psicóticos en niños en un entorno hospitalario.

Los participantes en este estudio serán admitidos en el Centro Clínico de los NIH por hasta 9 semanas bajo una o más de las siguientes condiciones: medicación actual, sin medicación o medicación reducida. Los participantes se someterán a pruebas de sangre, orina, metabólicas y de funcionamiento intelectual. Se realizará un electrocardiograma (EKG) y un electroencefalograma (EEG). Se tomará una resonancia magnética nuclear (RMN) del cerebro y se utilizará una oculografía infrarroja para medir los movimientos oculares. También se les puede pedir a los participantes y sus familiares que participen en un estudio de genética en niños con enfermedades psicóticas. A los niños que cumplen los criterios para la esquizofrenia de inicio en la niñez se les puede ofrecer la participación en un protocolo de comparación de medicamentos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Hasta 250 niños y adolescentes de 5 a 18 años que cumplen los criterios del DSM IV para la esquizofrenia, el trastorno esquizoafectivo y el trastorno psicótico no especificado se encuentran actualmente en estudio en nuestro grupo. El propósito de este protocolo es permitir una evaluación de detección sistemática de pacientes ambulatorios y hospitalizados posteriores para establecer un diagnóstico preciso para la investigación, obtener mediciones de investigación clínica y neurobiológica, evaluar la respuesta del paciente al tratamiento abierto con antipsicóticos y permitir el seguimiento longitudinal. -arriba. Luego, los sujetos y los familiares de primer grado pueden inscribirse en el Protocolo 89-M-0006, Imágenes cerebrales de trastornos psiquiátricos de inicio en la niñez, trastornos endocrinos y controles saludables, y el Protocolo 84-M-0050, Medidas bioquímicas, fisiológicas y psicológicas en controles normales. y Familiares de Pacientes Psiquiátricos. Si hay protocolos de investigación adicionales disponibles, este protocolo de detección representará un punto de entrada para ellos.

El proceso de evaluación incluirá una entrevista de evaluación psiquiátrica ambulatoria de un día con el probando y la familia. Si se cree que es probable que el niño cumpla con los criterios de psicosis de inicio en la niñez, se ofrecerá una evaluación como paciente hospitalizado para aclarar el diagnóstico. Esto puede implicar: 1) Hasta 3 semanas de observación hospitalaria sobre el régimen actual de medicamentos del niño. 2) Reducción gradual de los medicamentos psicotrópicos (1 a 4 semanas, según el tipo y la dosis). 3) Observación hasta por 3 semanas libre de drogas, para confirmar el diagnóstico, y 4) Una vez confirmado el diagnóstico, de dos a diez semanas de tratamiento con antipsicótico(s); 5) Alta al cuidado de su psiquiatra comunitario. El tratamiento se guiará por lo que se considere el mejor interés clínico del sujeto. Durante la estadía como paciente hospitalizado, u ocasionalmente como parte de la evaluación ambulatoria, obtendremos pruebas neurocognitivas, extracciones de sangre de investigación, incluida sangre para pruebas genéticas del probando, y una resonancia magnética del cerebro de investigación. Se puede obtener una biopsia de piel durante la hospitalización o en una visita de seguimiento.

Este protocolo también incluye un estudio de 100 niños no esquizofrénicos de 6 a 13 años con síntomas psicóticos (p. alucinaciones o delirios) para ampliar nuestros estudios de biomarcadores tempranos del neurodesarrollo y de los factores que promueven o detienen la progresión a la esquizofrenia completa (resiliencia o factores de conversión). Estos niños serán reclutados de la comunidad local, evaluados como pacientes ambulatorios y seguidos prospectivamente durante cinco años. Las medidas incluirán entrevistas de diagnóstico, calificaciones clínicas, pruebas neurocognitivas, imágenes anatómicas y funcionales y sangre para pruebas genéticas y de rutina.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

123

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 99 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
  • Hombres y mujeres de 5 a 18 años
  • Inicio de síntomas psicóticos antes de los 13 años y diagnóstico presuntivo de esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, síndrome MDI o psicosis NOS
  • CI prepsicótico de 70 o superior.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

-Condición neurológica o médica importante (p. epilepsia del lóbulo temporal para la cual el paciente está en tratamiento activo), u otro diagnóstico psiquiátrico que es el foco principal del tratamiento (p. trastorno alimentario grave).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Diagnóstico preciso
Periodo de tiempo: En curso
En curso

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Judith L Rapoport, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

29 de octubre de 2002

Finalización del estudio

5 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de noviembre de 2002

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2002

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de noviembre de 2002

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2017

Última verificación

5 de octubre de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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