- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00051402
Los fitoestrógenos y la disminución de la memoria en la menopausia
Fitoestrógenos y cognición en la menopausia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La acumulación de datos ha indicado que los estrógenos median los efectos potenciadores sobre la cognición y el estado de ánimo y pueden desempeñar un papel profiláctico contra el deterioro cognitivo-cerebral relacionado con la edad y la enfermedad. Los fitoestrógenos son sustancias derivadas de plantas que han demostrado actividad estrogénica, pero hay poca investigación prospectiva sobre sus efectos en la función mental. Los profesionales de la salud mental generalmente no recetan fitoestrógenos. Sin embargo, muchas mujeres que experimentan síntomas perimenopáusicos y posmenopáusicos usan fitoestrógenos comercializados bajo la percepción de beneficios generales para la salud, incluida una función mental presumiblemente mejorada. El propósito de este estudio es desarrollar datos preliminares sobre la eficacia de los fitoestrógenos de isoflavonas para mejorar la función cognitiva en mujeres posmenopáusicas de mediana edad y ancianas con síntomas de deterioro de la memoria.
Los participantes en este estudio serán asignados al azar para recibir suplementos de isoflavonas o placebo. El estudio tendrá una duración de 16 semanas, durante las cuales los participantes tomarán la píldora del suplemento o el placebo tres veces al día. Se evaluará a los participantes al ingresar al estudio y en la semana 16 para determinar los cambios en los niveles de cortisol basal, el estado de ánimo y las medidas neuropsicológicas de la capacidad de la función ejecutiva y la memoria episódica.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267-0559
- University of Cincinnati College of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- Mujeres postmenopáusicas
- Memoria leve o deterioro cognitivo que no cumple con los criterios de demencia probable
Criterios de Exclusión
- Terapia de reemplazo hormonal dentro de los 2 meses anteriores al ingreso al estudio
- Medicamentos psiquiátricos dentro de los 30 días anteriores al ingreso al estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R21AT000567-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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