- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00056173
Combinación de capecitabina y GTI-2040 en el tratamiento del carcinoma de células renales
4 de enero de 2008 actualizado por: Aptose Biosciences Inc.
Un estudio de fase I/II de la terapia combinada con GTI-2040 y capecitabina en pacientes con carcinoma de células renales avanzado o metastásico (mRCC)
Este ensayo de fase II con 43 pacientes evaluará la eficacia de GTI-2040, un oligonucleótido antisentido complementario al componente R2 del ARNm de la ribonucleótido reductasa (RNR), en combinación con capecitabina, en el contexto del carcinoma de células renales avanzado/metastásico.
Los estudios preclínicos han demostrado sinergia entre GTI-2040 y capecitabina contra el carcinoma de células renales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
43
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Concord, California, Estados Unidos, 94520
- Bay Area Cancer Research Group
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- USC-Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
-
Torrance, California, Estados Unidos, 90505
- CA Hematology Oncology Medical Group
-
-
Florida
-
Miami Shores, Florida, Estados Unidos, 33138
- Innovative Medical Research of South Florida, Inc.
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago Medical Center
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157-1082
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- The Cleveland Clinic Foundation
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
- Edad mayor o igual a 18 años.
- Diagnóstico confirmado histológica o citológicamente de carcinoma de células renales avanzado o metastásico para el que no se dispone de un tratamiento eficaz o que no responde al tratamiento convencional.
- Enfermedad medible. Para que se considere medible, una lesión debe medirse con precisión en al menos una dimensión (diámetro más largo a registrar) mayor o igual a 20 mm con técnicas convencionales o mayor o igual a 10 mm con tomografía computarizada espiral.
- Estado funcional de Karnofsky mayor o igual a 70.
- Ser capaz de mantener un acceso venoso central durante todo el estudio.
- Proporcione su consentimiento informado por escrito antes del inicio de la terapia del protocolo.
- Función adecuada del órgano.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2002
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2004
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2003
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2003
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de marzo de 2003
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de enero de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2008
Última verificación
1 de enero de 2008
Más información
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Palabras clave
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- Metástasis de neoplasias
Otros números de identificación del estudio
- L01-1409
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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