Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Intervención Telefónica en Pacientes con Insuficiencia Cardiaca

6 de abril de 2015 actualizado por: US Department of Veterans Affairs

Ensayo aleatorizado de una intervención telefónica en pacientes con insuficiencia cardíaca

Además del tratamiento médico para la insuficiencia cardíaca (IC), se ha demostrado que una variedad de intervenciones no farmacológicas benefician a estos pacientes. Algunos de estos incluyen sistemas para controlar el peso y recordatorios de medicamentos, programas de ejercicio y planes de tratamiento y evaluación personalizados con dietistas, trabajadores sociales, psicólogos y enfermeras administradoras de casos. Si bien se ha demostrado que muchos de estos enfoques aumentan el cumplimiento de las pautas de medicación y dan como resultado una menor utilización de la atención médica, la mayoría depende en gran medida de un gran equipo de proveedores de atención médica especializados. Aún se desconoce si una intervención con una menor intensidad de atención especializada que utilice técnicas sofisticadas de seguimiento informático automatizado y respuesta de voz interactiva (IVR) puede afectar la atención de los pacientes con insuficiencia cardíaca.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Fondo:

Además del tratamiento médico para la insuficiencia cardíaca (IC), se ha demostrado que una variedad de intervenciones no farmacológicas benefician a estos pacientes. Algunos de estos incluyen sistemas para controlar el peso y recordatorios de medicamentos, programas de ejercicio y planes de tratamiento y evaluación personalizados con dietistas, trabajadores sociales, psicólogos y enfermeras administradoras de casos. Si bien se ha demostrado que muchos de estos enfoques aumentan el cumplimiento de las pautas de medicación y dan como resultado una menor utilización de la atención médica, la mayoría depende en gran medida de un gran equipo de proveedores de atención médica especializados. Aún se desconoce si una intervención con una menor intensidad de atención especializada que utilice técnicas sofisticadas de seguimiento informático automatizado y respuesta de voz interactiva (IVR) puede afectar la atención de los pacientes con insuficiencia cardíaca.

Objetivos:

La hipótesis principal de este estudio es que la Intervención telefónica de insuficiencia cardíaca (HearT-I) disminuirá las hospitalizaciones y las visitas a la clínica en la población de veteranos con insuficiencia cardíaca.

Métodos:

La intervención HearT-I consta de tres componentes: 1) recarga de medicamentos iniciada por computadora y recordatorios de citas clínicas; 2) acceso IVR a módulos educativos; y 3) llamadas telefónicas semanales iniciadas por computadora con una serie de preguntas sobre el peso y los síntomas. Cuatrocientos ochenta y ocho pacientes con IC (clase II-IV de la NYHA) serán asignados al azar a la intervención HearT-I frente a la atención habitual. Al momento de la inscripción, todos los pacientes completarán cuestionarios que evalúan el conocimiento, el comportamiento, la autoeficacia y las percepciones de la IC sobre la atención médica de la IC y la calidad de vida relacionada con la IC (Cuestionario de cardiomiopatía de Kansas City, KCCQ). Ambos grupos también recibirán una báscula digital, materiales educativos, verán un video educativo sobre la IC y realizarán una prueba de caminata de seis minutos. Probaremos la hipótesis de que la intervención HearT-I disminuirá la utilización de la atención médica medida por las hospitalizaciones y las visitas ambulatorias no programadas por insuficiencia cardíaca durante un año. Los criterios de valoración secundarios incluyen la puntuación KCCQ, la satisfacción del paciente, la adherencia a los medicamentos y el conocimiento general de la insuficiencia cardíaca y su tratamiento.

Estado:

Se ha iniciado el análisis de datos preliminares.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

438

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Insuficiencia cardíaca NYMA clase 2-4, HX de hospitalización por insuficiencia cardíaca, sin EPOC, cuestionario cardíaco de Kansas City (calidad de vida) = 31-80, prueba de caminata de 6 minutos <450

Criterio de exclusión:

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Brazo 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mark E. Dunlap, MD, Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de marzo de 2003

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2003

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

28 de marzo de 2003

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

7 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2015

Última verificación

1 de febrero de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CHI 99-074

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Insuficiencia Cardíaca Congestiva

Ensayos clínicos sobre Atención Telefónica

3
Suscribir