- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00057057
Intervención Telefónica en Pacientes con Insuficiencia Cardiaca
Ensayo aleatorizado de una intervención telefónica en pacientes con insuficiencia cardíaca
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo:
Además del tratamiento médico para la insuficiencia cardíaca (IC), se ha demostrado que una variedad de intervenciones no farmacológicas benefician a estos pacientes. Algunos de estos incluyen sistemas para controlar el peso y recordatorios de medicamentos, programas de ejercicio y planes de tratamiento y evaluación personalizados con dietistas, trabajadores sociales, psicólogos y enfermeras administradoras de casos. Si bien se ha demostrado que muchos de estos enfoques aumentan el cumplimiento de las pautas de medicación y dan como resultado una menor utilización de la atención médica, la mayoría depende en gran medida de un gran equipo de proveedores de atención médica especializados. Aún se desconoce si una intervención con una menor intensidad de atención especializada que utilice técnicas sofisticadas de seguimiento informático automatizado y respuesta de voz interactiva (IVR) puede afectar la atención de los pacientes con insuficiencia cardíaca.
Objetivos:
La hipótesis principal de este estudio es que la Intervención telefónica de insuficiencia cardíaca (HearT-I) disminuirá las hospitalizaciones y las visitas a la clínica en la población de veteranos con insuficiencia cardíaca.
Métodos:
La intervención HearT-I consta de tres componentes: 1) recarga de medicamentos iniciada por computadora y recordatorios de citas clínicas; 2) acceso IVR a módulos educativos; y 3) llamadas telefónicas semanales iniciadas por computadora con una serie de preguntas sobre el peso y los síntomas. Cuatrocientos ochenta y ocho pacientes con IC (clase II-IV de la NYHA) serán asignados al azar a la intervención HearT-I frente a la atención habitual. Al momento de la inscripción, todos los pacientes completarán cuestionarios que evalúan el conocimiento, el comportamiento, la autoeficacia y las percepciones de la IC sobre la atención médica de la IC y la calidad de vida relacionada con la IC (Cuestionario de cardiomiopatía de Kansas City, KCCQ). Ambos grupos también recibirán una báscula digital, materiales educativos, verán un video educativo sobre la IC y realizarán una prueba de caminata de seis minutos. Probaremos la hipótesis de que la intervención HearT-I disminuirá la utilización de la atención médica medida por las hospitalizaciones y las visitas ambulatorias no programadas por insuficiencia cardíaca durante un año. Los criterios de valoración secundarios incluyen la puntuación KCCQ, la satisfacción del paciente, la adherencia a los medicamentos y el conocimiento general de la insuficiencia cardíaca y su tratamiento.
Estado:
Se ha iniciado el análisis de datos preliminares.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Insuficiencia cardíaca NYMA clase 2-4, HX de hospitalización por insuficiencia cardíaca, sin EPOC, cuestionario cardíaco de Kansas City (calidad de vida) = 31-80, prueba de caminata de 6 minutos <450
Criterio de exclusión:
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
OTRO: Brazo 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark E. Dunlap, MD, Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHI 99-074
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