- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00062634
Education Program to Promote Female Condom Use
Female Condom Intervention Trial
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
AIDS incidence among women has grown at alarming rates since 1985. Heterosexual contact is now the greatest risk for HIV infection in women. Women in the United States urgently need more options to protect themselves against HIV. Nonetheless, limited prevention efforts have targeted women. The female condom is a potentially important option for HIV prevention in women. However, little research has been conducted to identify effective approaches to promote the female condom as the only female-controlled barrier method available to date. This study will develop a theoretically and empirically based intervention to increase female condom use among ethnically diverse women who engage in multiple sexual partnerships.
The proposed female condom skills training intervention applies social cognitive theory. It also incorporates our extensive previous research that examined female condom acceptability and identified the attitudinal, interpersonal, and sociocultural factors affecting female condom use. The intervention consists of four sessions: 1) individual safer sex education and condom use skills training; 2) group discussion of barriers to female condom use; 3) group condom negotiation skills training; and 4) individual condom use counseling. The efficacy of the intervention will be assessed by comparing it to a control condition intervention that focuses on women's general health issues unrelated to HIV/AIDS. The control condition intervention has four sessions: 1) individual health education; 2) group discussion of women's health problems and related risk behaviors; 3) group discussion of healthy living; and 4) individual health risk reduction counseling.
This study will use a randomized clinical trial design. Study participants will be randomly assigned to one of two conditions: female condom skills training or women's general health promotion. All participants will be interviewed at study entry, 3 months, and 6 months. Attitudinal, psychosexual, and behavioral data will be collected to evaluate the intervention.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Wendy Hussey, MPH
- Número de teléfono: 415-597-9340
- Correo electrónico: whussey@psg.ucsf.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94105
- Reclutamiento
- Center for AIDS Prevention Studies, University of California, San Francisco
-
Contacto:
- Wendy Hussey, MPH
- Número de teléfono: 415-597-9340
- Correo electrónico: whussey@psg.ucsf.edu
-
Contacto:
- Kyung-Hee Choi, PhD, MPH
- Número de teléfono: 415-597-9281
- Correo electrónico: khchoi@psg.ucsf.edu
-
Investigador principal:
- Kyung-Hee Choi, PhD, MPH
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria
- African American, Asian American, Latina, or White
- Two or more male sexual partners in the year prior to study entry
- English speaking
Exclusion Criteria
- Commercial sex workers
- Planning to move within 6 months of study entry
- Allergic to polyurethane, latex, or lubricants
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Educativo/Consejería/Entrenamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
percent of sex acts protected by female condoms
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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percent of sex acts protected by male or female condoms
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kyung-Hee Choi, PhD, MPH, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones por VIH
Otros números de identificación del estudio
- HD39118
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