- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00063440
Epidemiología de la progresión del IMT carotídeo en MESA - Estudio auxiliar
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
FONDO:
La enfermedad cardiovascular sigue siendo la principal causa de muerte en los Estados Unidos y una de las principales causas de morbilidad. Recientemente, la nueva tecnología ha permitido la investigación no invasiva de la extensión de la aterosclerosis en diferentes lechos vasculares. Desafortunadamente, las implicaciones clínicas y la importancia de esta nueva tecnología aún no se han examinado completamente ni tampoco la interrelación entre estas diversas mediciones de la aterosclerosis clínica y subclínica. El estudio es complementario al Estudio multiétnico de aterosclerosis (MESA), un estudio epidemiológico de aterosclerosis en varios grupos étnicos respaldado por el NHLBI.
NARRATIVA DE DISEÑO:
Se agregará una evaluación longitudinal del grosor de la íntima media carotídea (IMT) a las visitas de seguimiento programadas en sujetos MESA para estudiar la relación entre el GIM carotídeo y una medida de la carga de calcio en los vasos coronarios. Además, se realizarán estudios sobre cómo estos dos marcadores no invasivos de aterosclerosis se relacionan con los factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares y los eventos clínicos. El estudio utilizará la cohorte MESA en la que participarán 6500 sujetos a los que se les realizarán exámenes iniciales y cuatro de seguimiento. la calcificación de la arteria coronaria (CAC) y el IMT se obtienen al inicio, con determinaciones de CAC también programadas para el seguimiento. Las determinaciones de IMT se agregarán junto con los estudios de CAC en los exámenes segundo y tercero y se llevarán a cabo análisis detallados sobre estas dos medidas de carga aterosclerótica que pueden reflejar diferentes procesos biológicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Grosor íntima-media de la arteria carótida común
Periodo de tiempo: seleccionados al azar a los 2 o 4 años en la mitad de la cohorte
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seleccionados al azar a los 2 o 4 años en la mitad de la cohorte
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Diámetro de la arteria carótida común
Periodo de tiempo: seleccionados al azar a los 2 o 4 años para cada 1/2 de la cohorte
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seleccionados al azar a los 2 o 4 años para cada 1/2 de la cohorte
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joseph F Polak, MD, MPH, Tufts Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Polak JF, Herrington D, O'Leary DH. Associations of edge-detected and manual-traced common carotid artery intima-media thickness with incident peripheral artery disease: The Multi-Ethnic Study of Atherosclerosis. Vasc Med. 2019 Aug;24(4):306-312. doi: 10.1177/1358863X19835925. Epub 2019 Apr 26.
- Polak JF, O'Leary DH. Edge-detected common carotid artery intima-media thickness and incident coronary heart disease in the multi-ethnic study of atherosclerosis. J Am Heart Assoc. 2015 Jun 15;4(6):e001492. doi: 10.1161/JAHA.114.001492.
- Polak JF, Sacco RL, Post WS, Vaidya D, Arnan MK, O'Leary DH. Incident stroke is associated with common carotid artery diameter and not common carotid artery intima-media thickness. Stroke. 2014 May;45(5):1442-6. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.004850. Epub 2014 Mar 18.
- Polak JF, Johnson C, Harrington A, Wong Q, O'Leary DH, Burke G, Yanez ND. Changes in carotid intima-media thickness during the cardiac cycle: the multi-ethnic study of atherosclerosis. J Am Heart Assoc. 2012 Aug;1(4):e001420. doi: 10.1161/JAHA.112.001420. Epub 2012 Aug 24.
- Polak JF, Wong Q, Johnson WC, Bluemke DA, Harrington A, O'Leary DH, Yanez ND. Associations of cardiovascular risk factors, carotid intima-media thickness and left ventricular mass with inter-adventitial diameters of the common carotid artery: the Multi-Ethnic Study of Atherosclerosis (MESA). Atherosclerosis. 2011 Oct;218(2):344-9. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2011.05.033. Epub 2011 Jun 14.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Aterosclerosis
Otros números de identificación del estudio
- 1214
- 5R01HL069003-05 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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