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Epidemiología de la progresión del IMT carotídeo en MESA - Estudio auxiliar

6 de febrero de 2013 actualizado por: Tufts Medical Center
Determinar los factores asociados con la progresión de la aterosclerosis subclínica y evaluar las asociaciones entre la progresión de la aterosclerosis subclínica y el desarrollo de aterosclerosis clínicamente manifiesta.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

FONDO:

La enfermedad cardiovascular sigue siendo la principal causa de muerte en los Estados Unidos y una de las principales causas de morbilidad. Recientemente, la nueva tecnología ha permitido la investigación no invasiva de la extensión de la aterosclerosis en diferentes lechos vasculares. Desafortunadamente, las implicaciones clínicas y la importancia de esta nueva tecnología aún no se han examinado completamente ni tampoco la interrelación entre estas diversas mediciones de la aterosclerosis clínica y subclínica. El estudio es complementario al Estudio multiétnico de aterosclerosis (MESA), un estudio epidemiológico de aterosclerosis en varios grupos étnicos respaldado por el NHLBI.

NARRATIVA DE DISEÑO:

Se agregará una evaluación longitudinal del grosor de la íntima media carotídea (IMT) a las visitas de seguimiento programadas en sujetos MESA para estudiar la relación entre el GIM carotídeo y una medida de la carga de calcio en los vasos coronarios. Además, se realizarán estudios sobre cómo estos dos marcadores no invasivos de aterosclerosis se relacionan con los factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares y los eventos clínicos. El estudio utilizará la cohorte MESA en la que participarán 6500 sujetos a los que se les realizarán exámenes iniciales y cuatro de seguimiento. la calcificación de la arteria coronaria (CAC) y el IMT se obtienen al inicio, con determinaciones de CAC también programadas para el seguimiento. Las determinaciones de IMT se agregarán junto con los estudios de CAC en los exámenes segundo y tercero y se llevarán a cabo análisis detallados sobre estas dos medidas de carga aterosclerótica que pueden reflejar diferentes procesos biológicos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

5610

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 84 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Participantes del Estudio multiétnico de aterosclerosis, una cohorte de población NIH transversal que se originó en 6 regiones de los Estados Unidos

Descripción

Miembros del estudio MESA

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Grosor íntima-media de la arteria carótida común
Periodo de tiempo: seleccionados al azar a los 2 o 4 años en la mitad de la cohorte
seleccionados al azar a los 2 o 4 años en la mitad de la cohorte

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Diámetro de la arteria carótida común
Periodo de tiempo: seleccionados al azar a los 2 o 4 años para cada 1/2 de la cohorte
seleccionados al azar a los 2 o 4 años para cada 1/2 de la cohorte

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Joseph F Polak, MD, MPH, Tufts Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2003

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de junio de 2003

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2003

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de junio de 2003

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de febrero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2013

Última verificación

1 de febrero de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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