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Estudio de movimientos automáticos en pacientes con enfermedad de Parkinson

Un estudio de neuroimagen de movimientos automáticos en pacientes con enfermedad de Parkinson

Los pacientes con enfermedad de Parkinson suelen tener dificultad para realizar movimientos automáticos. Los movimientos automáticos son movimientos que la gente suele hacer sin un pensamiento consciente.

El propósito de este estudio es investigar las regiones del cerebro que afectan los movimientos automáticos y comprender los movimientos de los pacientes de Parkinson. Los investigadores esperan que este conocimiento conduzca a un mejor tratamiento para la enfermedad.

Treinta participantes se inscribirán en este estudio. Cada uno dará un historial médico y se someterá a un breve examen físico. A los participantes se les realizarán dos resonancias magnéticas, cada una con una duración aproximada de 1,5 horas. Durante estos escaneos, se les puede pedir que muevan la mano derecha o izquierda o que recuerden algunas letras que se les han mostrado. Antes de someterse a la segunda exploración, se les pedirá a los participantes que practiquen las tareas hasta que puedan realizarlas correctamente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Los pacientes con enfermedad de Parkinson (EP) son deficientes en la realización de movimientos automáticos. No se comprenden los correlatos neurales subyacentes del problema. En el presente estudio, para investigar la actividad cerebral que contribuye a este trastorno, utilizaremos un paradigma de doble tarea especialmente diseñado y la técnica de resonancia magnética funcional (fMRI). Se pedirá a treinta pacientes con EP que realicen un movimiento secuencial de golpecitos con los dedos con la mano derecha; se analizarán los resultados de 20 pacientes que alcancen la automaticidad definida en el estudio. Además, utilizaremos un paradigma de tareas duales para evaluar la automaticidad haciendo que los sujetos realicen una tarea de distracción (que involucre la memoria visual) o una tarea de interferencia (golpes con la mano izquierda) simultáneamente con los movimientos secuenciales. Los pacientes practicarán para lograr la automaticidad. La fMRI se obtendrá antes y después de lograr la automaticidad. Al analizar los resultados de fMRI, exploraremos las regiones del cerebro asociadas con la deficiencia de movimientos automáticos en pacientes con EP.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Treinta pacientes con EP serán incluidos en el estudio.

El diagnóstico de la EP se basa en la historia clínica, los exámenes físicos y neurológicos, la respuesta a la levodopa oa los fármacos dopaminérgicos, y las pruebas de laboratorio y las resonancias magnéticas para descartar otras enfermedades.

Los pacientes serán evaluados con la Escala Unificada de Calificación de la Enfermedad de Parkinson (UPDRS) y el Mini-Examen del Estado Mental (MMSE). Solo se investigarán pacientes con discapacidad motora de leve a moderada (UDRS menor o igual a 40) y sin deterioro cognitivo (puntaje MMT mayor o igual a 25).

Los pacientes serán estudiados solo después de que su medicación haya sido retirada durante al menos 12 horas.

Todos los sujetos que participen en el estudio deben tener un número de registro médico del centro clínico válido.

El experimento fMRI seguirá los procedimientos operativos estándar del HMCS Neuroimaging Group.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

Se excluirán sujetos con trastornos psiquiátricos o discapacidades motoras severas.

No se escanearán sujetos con marcapasos, desfibriladores cardíacos o neurales, clips para aneurismas intracraneales, estructuras metálicas intraorbitarias, bombas de insulina, implantes cocleares y otros objetos metálicos.

Las mujeres embarazadas están excluidas de la resonancia magnética porque no se ha establecido la seguridad del feto en presencia de campos magnéticos elevados. Por ello, a todas las mujeres en edad fértil se les realizará una prueba de embarazo, que deberá ser negativa, antes de proceder.

Se excluirán los sujetos menores de 18 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2003

Finalización del estudio

1 de mayo de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de julio de 2003

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2003

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

2 de julio de 2003

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

4 de marzo de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2008

Última verificación

1 de mayo de 2005

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedad de Parkinson

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