- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00063661
Estudio de movimientos automáticos en pacientes con enfermedad de Parkinson
Un estudio de neuroimagen de movimientos automáticos en pacientes con enfermedad de Parkinson
Los pacientes con enfermedad de Parkinson suelen tener dificultad para realizar movimientos automáticos. Los movimientos automáticos son movimientos que la gente suele hacer sin un pensamiento consciente.
El propósito de este estudio es investigar las regiones del cerebro que afectan los movimientos automáticos y comprender los movimientos de los pacientes de Parkinson. Los investigadores esperan que este conocimiento conduzca a un mejor tratamiento para la enfermedad.
Treinta participantes se inscribirán en este estudio. Cada uno dará un historial médico y se someterá a un breve examen físico. A los participantes se les realizarán dos resonancias magnéticas, cada una con una duración aproximada de 1,5 horas. Durante estos escaneos, se les puede pedir que muevan la mano derecha o izquierda o que recuerden algunas letras que se les han mostrado. Antes de someterse a la segunda exploración, se les pedirá a los participantes que practiquen las tareas hasta que puedan realizarlas correctamente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Treinta pacientes con EP serán incluidos en el estudio.
El diagnóstico de la EP se basa en la historia clínica, los exámenes físicos y neurológicos, la respuesta a la levodopa oa los fármacos dopaminérgicos, y las pruebas de laboratorio y las resonancias magnéticas para descartar otras enfermedades.
Los pacientes serán evaluados con la Escala Unificada de Calificación de la Enfermedad de Parkinson (UPDRS) y el Mini-Examen del Estado Mental (MMSE). Solo se investigarán pacientes con discapacidad motora de leve a moderada (UDRS menor o igual a 40) y sin deterioro cognitivo (puntaje MMT mayor o igual a 25).
Los pacientes serán estudiados solo después de que su medicación haya sido retirada durante al menos 12 horas.
Todos los sujetos que participen en el estudio deben tener un número de registro médico del centro clínico válido.
El experimento fMRI seguirá los procedimientos operativos estándar del HMCS Neuroimaging Group.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Se excluirán sujetos con trastornos psiquiátricos o discapacidades motoras severas.
No se escanearán sujetos con marcapasos, desfibriladores cardíacos o neurales, clips para aneurismas intracraneales, estructuras metálicas intraorbitarias, bombas de insulina, implantes cocleares y otros objetos metálicos.
Las mujeres embarazadas están excluidas de la resonancia magnética porque no se ha establecido la seguridad del feto en presencia de campos magnéticos elevados. Por ello, a todas las mujeres en edad fértil se les realizará una prueba de embarazo, que deberá ser negativa, antes de proceder.
Se excluirán los sujetos menores de 18 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Catalan MJ, Ishii K, Honda M, Samii A, Hallett M. A PET study of sequential finger movements of varying length in patients with Parkinson's disease. Brain. 1999 Mar;122 ( Pt 3):483-95. doi: 10.1093/brain/122.3.483.
- Cunnington R, Iansek R, Bradshaw JL. Movement-related potentials in Parkinson's disease: external cues and attentional strategies. Mov Disord. 1999 Jan;14(1):63-8. doi: 10.1002/1531-8257(199901)14:13.0.co;2-v.
- Catalan MJ, Honda M, Weeks RA, Cohen LG, Hallett M. The functional neuroanatomy of simple and complex sequential finger movements: a PET study. Brain. 1998 Feb;121 ( Pt 2):253-64. doi: 10.1093/brain/121.2.253.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 030236
- 03-N-0236
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