Norplant y sangrado/manchado irregular

Un alto porcentaje de mujeres que usan anticonceptivos de progestina sola experimentan sangrado intermenstrual (BTB, por sus siglas en inglés) y manchado que provoca un estilo de vida deteriorado y da como resultado una disminución en el cumplimiento de este método anticonceptivo. Existe la necesidad de un tratamiento eficaz, de bajo costo y de fácil adaptación para reducir el sangrado y el manchado en los anticonceptivos de progestágeno solo. El entorno molecular del endometrio de las mujeres con BTB y manchado contiene niveles anormalmente altos de citoquinas proinflamatorias (TNF-alfa e IL-1 beta) y niveles anormalmente altos de proteasas (metaloproteinasas de matriz [MMP] y elastasa de neutrófilos), que previenen Reparación normal de tejidos. La doxiciclina (DOX) es un antibiótico económico aprobado por la FDA que inhibe las MMP y reduce la síntesis de óxido nítrico. Este estudio evaluará el tratamiento con DOX de BTB y manchado inducidos por anticonceptivos de progestágeno solo, caracterizará los cambios biológicos moleculares del endometrio que ocurren en pacientes tratadas con DOX y determinará el efecto de Norplant en el funcionamiento sexual y los niveles de testosterona.

Todos los participantes en este estudio recibirán Norplant. Luego, los participantes serán aleatorizados para recibir DOX (20 mg dos veces al día) o placebo durante 6 meses. Los participantes tendrán 9 visitas de estudio durante las 24 semanas del estudio. Las visitas del estudio incluirán un historial médico, un examen físico y análisis de sangre y orina. Los participantes también tendrán tres evaluaciones periodontales y tres biopsias endometriales. Al final del estudio, los participantes pueden optar por retirar el implante de Norplant si desean interrumpir el uso de Norplant; de lo contrario, el implante puede permanecer colocado hasta por 5 años.