- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00064870
Estudio de genética de la enfermedad de Alzheimer (NCRAD)
7 de marzo de 2024 actualizado por: Tatiana Foroud, Indiana University
Repositorio centralizado nacional para la enfermedad de Alzheimer y demencias relacionadas (NCRAD)
El propósito del Estudio de Genética de la Enfermedad de Alzheimer es identificar los genes que son responsables de causar la Enfermedad de Alzheimer (EA).
Una de las formas en que se pueden investigar los genes de los factores de riesgo para la EA de inicio tardío es identificando y recolectando material genético de familias con varios miembros diagnosticados con EA o demencia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
El propósito del Estudio de Genética de la Enfermedad de Alzheimer es ayudar a identificar los genes que pueden ser responsables de causar la enfermedad de Alzheimer (AD) mediante la recopilación de material genético de familias con varios miembros diagnosticados con AD.
Las familias que califiquen tendrán dos personas consanguíneas vivas que hayan sido diagnosticadas o muestren síntomas de EA o demencia.
Los sitios de estudio locales están ubicados en todo Estados Unidos y se pueden hacer arreglos para las familias elegibles que no viven cerca de un sitio participante.
Las muestras biológicas y los datos de estas familias se pondrán a disposición de investigadores calificados, quienes deben firmar un Acuerdo de transferencia de materiales (MTA) para proteger los derechos de privacidad de los participantes del estudio antes de recibir muestras y datos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
10000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Study Coordinator
- Número de teléfono: 1-800-526-2839
- Correo electrónico: alzstudy@iu.edu
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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Multiple Locations, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Reclutamiento
- Participants are being recruited from all over the United States
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Contacto:
- NCRAD Study Coordinator
- Número de teléfono: 800-526-2839
- Correo electrónico: alzstudy@iu.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Familias con dos o más miembros con enfermedad de Alzheimer o demencia
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dos miembros vivos de la familia diagnosticados con EA u otra demencia con cualquier edad de inicio
Muestras biológicas disponibles
- Sangre fresca o
- Líneas de células linfoblásticas inmortalizadas, o
- 3-5 gramos de corteza cerebral congelada; no se aceptan muestras fijas
Tenga en cuenta: este estudio no incluye asesoramiento genético; Debido a que no se adjunta información de identificación personal, como el nombre o la fecha de nacimiento, a las muestras, los resultados de las pruebas individuales no están disponibles para los participantes o miembros de la familia.
Criterio de exclusión:
- No cumple con los criterios de inclusión
- Miembro de una familia que se incluyó en la colección de pares de hermanos AD Genetics del Instituto Nacional de Salud Mental
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Distribuir especímenes biológicos a investigadores calificados para su uso en sus estudios de investigación.
Periodo de tiempo: Comuníquese con los investigadores anualmente para obtener una actualización sobre el progreso y el estado de publicación.
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Los investigadores analizarán las muestras y publicarán los resultados anonimizados.
Estas publicaciones ayudarán a ampliar el conocimiento en el campo de la demencia y, potencialmente, conducirán a nuevas terapias y objetivos para las terapias.
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Comuníquese con los investigadores anualmente para obtener una actualización sobre el progreso y el estado de publicación.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tatiana M. Foroud, PhD, National Centralized Repository for Alzheimer's Disease and Related Dementias (NCRAD), Indiana University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2002
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de julio de 2003
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2003
Publicado por primera vez (Estimado)
16 de julio de 2003
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IA0042
- U24AG021886 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NIH grant U24 AG21886
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .