Prevención de la obesidad después de dejar de fumar en la menopausia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las mujeres de mediana edad, especialmente las afroamericanas, que dejan de fumar tienen un alto riesgo de aumento de peso, sobrepeso y obesidad. El aumento de peso posterior a la cesación se ha atribuido a una mayor ingesta de alimentos, que a su vez se ha atribuido a un aumento selectivo de alimentos con alto contenido de azúcar y otros carbohidratos con un alto contenido de grasa. Este estudio compara la efectividad relativa, para mujeres posmenopáusicas caucásicas y afroamericanas, de seguir un programa para dejar de fumar validado empíricamente con 1) un programa de mantenimiento para dejar de fumar en grupo con consejos de ejercicio estándar e instrucciones de pirámide alimenticia para una alimentación saludable o 2) un programa personalizado, programa de control dietético, ejercicio, control de peso y mantenimiento para dejar de fumar. La eficacia se evalúa por el cambio de peso desde el inicio hasta los meses 6, 12 y 20 posteriores a la cesación.
El segundo objetivo es evaluar la ingesta total de grasas y otros macronutrientes específicos (azúcar, carbohidratos complejos y proteínas) y la ingesta calórica total con el uso de un nuevo paradigma de autoselección de macronutrientes en mujeres posmenopáusicas caucásicas y afroamericanas al inicio del estudio antes de fumar. cesación, después de estar abstinente durante una semana, y nuevamente a los 6, 12 y 20 meses después de la cesación.
El tercer objetivo es evaluar si existe una respuesta diferencial en las medidas anteriores en mujeres posmenopáusicas caucásicas frente a mujeres afroamericanas.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- LSU Pennington Biomedical Research Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer de 45 a 59 años en el momento de la inscripción
- afroamericano o caucásico; capaz de confirmar la herencia racial de las últimas dos generaciones en la familia
- posmenopáusica
- Fumadores (más de 10 cigarrillos por día durante 1 año o más)
- Aprobación por escrito del médico para participar en el programa y autorización médica de que el uso de reemplazo de nicotina de venta libre no está contraindicado según el estado médico del paciente
Criterio de exclusión
- Hombres
- Edad menor de 45 años o mayor de 59
- no fumadores
- Actualmente en un programa estandarizado de reducción de peso o tomando medicamentos para bajar de peso
- Antecedentes o presencia de enfermedad psiquiátrica importante (p. ej., trastornos alimentarios, psicosis, abuso de sustancias psicoactivas, depresión mayor)
- Antecedentes de presencia de enfermedad física grave (p. ej., insuficiencia renal, insuficiencia hepática, cáncer, enfermedad inmunológica)
- Incapaz de completar el compromiso de estudio a largo plazo, incluida la anticipación de mudarse fuera del área de estudio antes de completar el estudio
- No se puede confirmar la herencia racial de las últimas dos generaciones en la familia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Pirie PL, McBride CM, Hellerstedt W, Jeffery RW, Hatsukami D, Allen S, Lando H. Smoking cessation in women concerned about weight. Am J Public Health. 1992 Sep;82(9):1238-43. doi: 10.2105/ajph.82.9.1238.
- Williamson DF, Madans J, Anda RF, Kleinman JC, Giovino GA, Byers T. Smoking cessation and severity of weight gain in a national cohort. N Engl J Med. 1991 Mar 14;324(11):739-45. doi: 10.1056/NEJM199103143241106.
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- Geiselman PJ, Anderson AM, Dowdy ML, West DB, Redmann SM, Smith SR. Reliability and validity of a macronutrient self-selection paradigm and a food preference questionnaire. Physiol Behav. 1998 Mar;63(5):919-28. doi: 10.1016/s0031-9384(97)00542-8.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- AG0004
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