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VLDL and LDL Particle Types as Coronary Heart Disease Risk Factors

30 de enero de 2015 actualizado por: Frank M. Sacks, Brigham and Women's Hospital
To evaluate very low density lipoprotein (VLDL) and low density lipoprotein (LDL) particle types as predictors of initial coronary events.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

BACKGROUND:

Plasma triglyceride concentration is an independent although relatively weak risk factor for coronary heart disease (CHD). The relative weakness of plasma triglycerides to predict CHD may be due to the substantial diversity of lipoprotein particles that carry the triglycerides, some being related to atherosclerosis and CHD more than others. The investigators have shown in patients who have had a myocardial infarction that the rather weak association between triglycerides and subsequent coronary events is secondary to a stronger relationship with specific types of VLDL remnants, those in the LDL density range that contain apoCIIl.

DESIGN NARRATIVE:

The study will evaluate VLDL and LDL particle types as predictors of initial coronary events in men from the Health Professional Follow-up Study (HPFS) and women from the Nurses Health Study (NHS). A prospective nested case-control design will be used with a total of 1000 CHD cases and 1000 matched controls, with equal numbers of men and women. The investigators will specifically investigate the role of apoCIII containing VLDL and LDL particles in diabetes by over sampling so that 50% of the patients will have type 2 diabetes mellitus. Their previous work shows that LDL apoCIII particles are independent predictors of recurrent CHD in diabetic patients who survived a myocardial infarction. They hypothesize that apoCIII may have a special role in dyslipidemia and CHD in diabetes. Secondary Aims: Besides apoCIII, other small apolipoproteins, apo C1, CII, and All are components of VLDL and LDL and modulate the metabolism of apoB lipoproteins. It is likely that these apolipoproteins have a relationship with human atherosclerosis. They will measure these apolipoproteins in VLDL and LDL and evaluate their relationship to CHD. They will also investigate the associations between these new lipoprotein risk factors and intake of foods and nutrients, physical activity, and other risk factors, including smoking, BMI, age and gender. The results will provide new means to identify nondiabetic and diabetic persons who are at high risk of developing CHD and the environmental determinants, and could form the basis for new lipoprotein targets for lipid management by diet and medicines.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1478

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Nurses Health Study Health Professionals Follow-up Study

Descripción

Cases having first coronary event

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
apoB concentration of LDL with apoC-III
Periodo de tiempo: 10-14 years
observational follow-up for coronary events
10-14 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Frank Sacks, MD, Harvard School of Public Health (HSPH)
  • Investigador principal: Frank Sacks, MD, Brigham and Women's Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2003

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de julio de 2003

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2003

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de agosto de 2003

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de febrero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2015

Última verificación

1 de enero de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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