Estudio que evalúa EKB-569 en cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado
Un estudio de fase 2 de EKB-569 en sujetos con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado
Este ensayo clínico ambulatorio, abierto y no aleatorizado está diseñado para evaluar la seguridad y la eficacia de EKB-569 administrado por vía oral diariamente en sujetos con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado. Los pacientes deben haber sido tratados previamente con una terapia basada en platino y docetaxel, ya sea administrada simultáneamente o en regímenes separados.
El objetivo principal del estudio es evaluar la actividad clínica de EKB-569 administrado por vía oral como tratamiento de segunda línea o etapa posterior en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado. Los objetivos secundarios incluyen:
- Para evaluar más a fondo la seguridad de EKB-569
- Explorar parámetros de actividad clínica adicionales
- Para explorar la supervivencia del sujeto
- Para evaluar la farmacocinética de EKB-569
- Para evaluar los resultados informados por los sujetos
EKB-569 se administrará por vía oral como agente único. Los sujetos elegibles tomarán EKB-569 diariamente siempre que no tengan una enfermedad progresiva y toleren el tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Formulario de consentimiento informado aprobado por la junta de revisión institucional (IRB) o el comité de ética independiente (IEC) antes de cualquier procedimiento de detección específico del protocolo
- Diagnóstico histológico y/o citológico de cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado o metastásico en sujetos que no son curables con terapia convencional
Criterio de exclusión:
- Quimioterapia, radioterapia, inmunoterapia contra el cáncer o agentes en investigación dentro de las 4 semanas del día 1 de tratamiento (6 semanas si el régimen anterior incluía mitomicina o nitrosoureas)
- Radioterapia previa a >25% de la médula ósea
- Terapia previa dirigida al receptor del factor de crecimiento epidérmico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Carcinoma Broncogénico
- Neoplasias Bronquiales
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
- Carcinoma
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antineoplásicos
- Inhibidores de la proteína quinasa
- EKB 569
Otros números de identificación del estudio
- 3095A1-201
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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